制药公司生物制药产业化项目建设项目建议书可行性报告书.doc

北京赛生药业有限公司 沈阳斯佳科技发展有限公司 2011年1月目 录 第一章：总论……………………………………………………1 1、项目基本情况…………………………………………1 2、项目提出的背景必要性…………………………… 3、产业带动关联性………………………………………第二章：介绍及需求……………………………6 1、猪血去蛋白提取物注射液…………………………… 2、猪血去蛋白提取物肠溶胶囊……………………………………………………………………9 4、奥拉西坦注射液………………………………………12 5、盐酸法舒地尔注射液…………………………………13 6、马来酸桂哌齐特注射液………………………………14 第章：………………………15 第章：项目实施规划…………………………………………1 1、Ⅰ期工程规划…………………………………………12、Ⅱ期工程规划…………………………………………1第章：………………………………19 1、…………………………………………19 2、…………………………………………20 3、……………………………………20 第章：………………………………………22 1、项目经济效益指标分析………………………………22 2、项目敏感性分析………………………………………25 3、风险因素分析…………………………………………25 第章：………………………………………28 1、目标市场定位…………………………………………28 2、项目产品定位…………………………………………29 第章：…………………………………32 第章：环境保护………………………………………………第章：企业安全卫生…………………………………………第十章：消防…………………………………………………第十章：节能…………………………………………………第十章：工厂组织和劳动定员………………………………………………………………………50 第一章 总 论 1、项目基本情况 1.1项目名称：沈阳斯佳生物制药有限公司生物制药 1.2项目单位：北京赛生药业有限公司 沈阳斯佳科技发展有限公司宁波市正源医药药材有限公司广东本草药业有限公司 1.3项目建地点：沈阳市东陵区（浑南新区） 1.4项目负责人：王光 1.5建设年限：2011年月—201年月 1.6投资估算：项目总投资 亿元地50亩国家科技部重大新药创制科技重大专项国内独家品种猪血去蛋白提取物注射液脑血管疾病药物万支水针剂国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊脑血管疾病药物粒国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病药物奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物00万支马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物万支年10亿元年2、项目提出的背景及必要性 北京赛生药业有限公司位于北京市经济技术开发区兴盛街8号，是一家以研发、生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业。通过国家GMP认证，逐步建立起以科技、创新、销售、服务为一体的心脑血管疾病系列免疫调节作用系列产业小容量注射剂、冻干粉针剂。现拥有多个临床疗效确切的，独家生产或首家生产的国家药准字号产品，如：薄芝糖肽注射液、注射用纤溶酶、注射用胸腺肽等，还有肌氨肽苷注射液，脑蛋白水解物注射液、注射用前列地尔、注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用绒促性素等产品，目前公司正在开发、研制多个国家级新药，不断提供临床应用。公司正向技、工、贸一体化的大型制药集团进。北京赛生药业有限公司旗下的沈阳斯佳科技发展有限公司于2001年入驻沈阳区生物医药孵化园，借助孵化器的发展平台进行新药研发孵化，公司在孵化器孵育近10年，在管委会及区科技局支持和帮助下，经过多年实验研究、临床观察及市场调研分析，研发产品数十余种，取得新药证书5项，临床批文5项，获国家发明专利9项，其中降纤酶注射液、猪血去蛋白提取物注射液等品种均为国内独家品种。猪血去蛋白提取物注射液为脑血管疾病药物，于2005年11月获得国家药物临床批件（批件号：2005L03959），现已完成基础研究、临床研究及作用机理研究，正处于申报新药证书和生产批件过程中，获得新药证书后立即进行产业化生产。 猪血去蛋白提取物注射液在2006年得到科技部国家科技型中小企业创新基金支持，2007年列为沈阳市科技计划项目，2009年列为沈阳区科技计划项目，2010年列为沈阳市发改委重点支持项目，2010年作为国家科技部重大新药创制”科技重大专项项目的子项目，得到重点支持。 猪血去蛋白提取物