201X年gsp整改报告.docVIP

20?1X?年gsp?整改报告 ?篇一： 药店关于GS?P认证现场检查整改报告...?..?.大药房GS?P认证 现场检查不合格项目整改报告 ..?.食品药品监督管理局： ..?.食品药品监督管理局于201?X年3月25?日对我店进行GS?P认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在： 严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷： 10?项。 一般缺陷的具体项目： 12?60?7 ?质量管理人员..?.负责收集的药品质量信息不全面。 1?26?14? 质量管理人员...?未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13?10?1 ?企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 1?31?02? 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 1?55?06? 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 1?59?01? 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16?20?1 ?企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16?30?1 ?企业营业场所未定期进行卫生检查。 1?65?01? 企业201?X年1月未对陈列的药品进行检查。 1?70?04? 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP?要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附： GS?P认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ..?..?..?..?大药房 20?1X?年3月27日GS?P认证现场检查不合格项目整改情况表 图片已关闭显示，点此查看 ?图片已关闭显示，点此查看 篇二： 2?01?X年度GSP?飞行整改报告药 品 GS?P飞 行 检 查 整 改 报 告 漳州市食品药品监督管理局： 漳州市食品药品监督管理局GSP?认证检查组于20?1X?年10月22?日对我店进行了GSP?飞行检查。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下： 一、（132?01?）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1?、原因分折： 我店主要负责人责任心不强，没有根据GS?P要求进行药品岗位人员培训。 ?2、风险评估： 未根据GSP?要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。 ?3、整改措施： 企业责任人要加强责任心，根据GS?P要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容： 药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4?、整改结果： 从现在开始，我店根据GSP?要求 ，质量管理人员： 每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5?、责 任 人： XX?X ? 6?、检 查 人： XX?XX?XX? ?7、完成日期： 20?1X?年7月20日 ?二、（155?08?）质量保证协议有效期不符合规定。 ?1、原因分折： 我店工作人员比较粗心大意，未根据GS?P要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2?、风险评估： 未根据GS?P要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。 3?、整改措施： 根据GSP?的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 ?4、整改结果： 我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 ?5、责 任 人： X?XX?XX? 6?、检 查 人： XX?XX?X ? 7?、完成日期： 2?01?X年7月20?日 三、（15?70?6）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1?、原因分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。 2?、风险评估： 如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP?要求。 3?、整改措施： 根据新版GSP?认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位