015PE Lamder2型紫外可见分光光度计验证报告.doc

PE Lamder2型紫外/可见 分光光度计 验 证 报 告 报告编号：RD-VP-015-00 报 告 制 定 报告起草 签 名 日 期 报 告 审 核 报告审核 签 名 日 期 报 告 批 准 报告批准 签 名 日 期 目 录 1 紫外/可见分光光度计概述 2 验证结果 2.1 设计确认 2.2 安装确认 2.3 运行确认 2.4 性能确认 3 最终评估及验收 1 紫外可见分光光度计概述 PE Lambda2型紫外/可见分光光度计是常茂生物化学工程股份有限公司质检科用于吸光度（或透光率）的测定的实验室仪器。 2 验证结果 2.1 设计确认 2.1.1 目的：检查所购买的紫外/可见分光光度计的材质、结构、零部件等基本情况，确保设备能够顺利的进行安装、运行。 2.1.2 接受范围：设备的基本情况符合合同及说明书要求，各个部件完备无损。 2.1.3 设备基本情况确认，如表1。 表1 设备基本情况确认 确认项目 合格要求 验证结果 供应商的资质 供应商有设备的生产经验，及时的供货能力，安装时能提供现场指导，将来使用时能提供维修。 使用情况 设备部件完好，无破损；内外表面光滑、平整、容易清准确度 重复性 杂散光2.1.5 设计确认小结 □合格 □不合格 2.1.5.1 缺陷描述及整改意见： 报告人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 2.1.5.2 整改实施情况及验收： 检查人：__________ 年 月 日 合格，可以进行安装确认。 批准人：__________ 年 月 日 2.2 安装确认 2.2.1 概述：PE Lambda2型紫外/可见分光光度计由PERKIN ELMER公司提供，安装于质检科仪器室，用于实验室样品的吸光度（或透光率）的测定。 安装确认的目的：证实所供应的设备规格符合要求,设备所应备有的技术资料齐全。开箱验收应合格，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计要求。10-30℃ 相对湿度 ＜65% 工作台 水平、稳定、 报告人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 2.2.3.2 整改实施情况及验收： 检查人：__________ 年 月 日 合格，可以进行运行确认。 批准人：__________ 年 月 日 2.3 运行确认（OQ） 2.3.1 目的：安装确认完成后，确认PE Lambda2型紫外/可见分光光度计的各项功能均能正常运行，能符合公司使用要求。 2.3.2 运行确认的内容 2.3.2.1 显示窗，如图1，并确认，如表7。 表7 显示窗确认 显示窗确认 是否符合 是 否 上行显示仪器的状态和参数。 □ □ 下行显示使用者需要选用的各项输入的提示词。 □ □ 检查人： 复核人： 年 月 日 2.3.2.2 功能键，如图2，并确认，如表8。 表8 功能键确认 功能键确认 序号 键名 含义 1 ～ 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 检查人： 复核人： 年 月 日 2.3.2.3 吸光度(或透光率) 测定功能确认 测试PE Lambda2型紫外/可见分光光度计的吸光度（或透光率）测定功能能否正常运行，如表9。 表9 吸光度(透光率) 测定功能的确认 测试操作及应有结果 是否符合 是 否 开机，显示窗显示 □ □ 仪器开始初始化，显示窗显示 □ □ 仪器预热30分钟，用～数字键设置波长后，按键确认，显示窗显示设置波长，本确认选用波长2