生物安全实验室生物安全基本要求.pptVIP

实验室生物安全基本要求 内容 一、实验室生物安全概述 二、病原微生物实验活动危险度评估 三、生物安全实验室建设与管理要求 四、菌毒种/标本管理与运输 一、实验室生物安全概述 相关概念 1.生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio-risk) 是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。 2.生物安全（biosafety）防护：是生物危害的反义词，是指避免危险生物因子包括偶然和有意的，对其他生物体包括实验室工作人员的伤害和对环境污染的意识与综合措施，实验室生物安全防护分为一级防护（屏障）和二级防护（屏障）。 相关概念 3.一级防护：包括两方面内容：（1）生物安全柜 (biological safety cabinet, BSC)和类似的设备等，分成三个级别；（2）个人防护装备 (personal protective equipment, PPE)。 4.二级防护: 是指实验室屏障设施，其建设分四种不同的构造。各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL-1?4） 相关概念 5.实验室生物安全：保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。 6.生物安全柜 ：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的生物性气溶胶对操作者和环境污染的风险。是生物安全实验室必备的装备，保护使用者和环境，保护样品。 按防护水平生物安全柜分为I级、II级、III级, II级的又分为4 种类型 (Class IIA1、Class IIA2、Class IIB1和Class IIB2)。 法律与条例 《中华人民共和国刑法修正案》（2006.6.29） 《中华人民共和国传染病防治法》（2004.12.1） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004.11.12） 《突发公共卫生事件应急条例》（2003.5.9） 《医疗废物管理条例》（2003.6.16） 标准 《实验室生物安全通用要求》  （GB19489-2008）2008.12.26  《生物安全实验室建筑技术规范》  （GB50346-2004）2004.9.1 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》  （WS233－2002）2003.8.1 二、病原微生物实验活动危险度评估 1.病原微生物分类 2.人间传染的病原微生物名录简介—重要意义 实验室规划的重要依据,开展相关病原研究和监测工作必须达到规定要求； 一个很特殊的目录,国内外没有类似的;实验室防护级别没有同危害级别一致,按不同操作区分,降低防护要求,利于基层开展工作； 开展病原相关工作有依据； 目录是一个基本要求，根据实际情况需进行危险性评估，制定具体防护措施。 表1.病毒分类名录 表2.细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录 表3.真菌分类名录 3.风险评估与控制 概念 风险 ：危险发生的概率及其后果严重性的综合。 风险评估 ：评估风险大小以及确定是否可容许的全过程。 风险控制：为降低风险而采取的综合措施。 目的意义 确定安全防护水平和措施 相关工作人员学习 指导操作 制订相关规程和制度 4.微生物危险度评估 生物安全工作的核心：危险度评估 评估方法：许多方法可评估某一个特定的操作程序或实验危险度，最重要的是专业判断 评估人员：对微生物特性、设备、规程、动物模型、防护设备和设施最熟悉的人员 负责人：实验室主任或项目负责人，与所在机构的安全委员会和生物安全工作人员密切合作。 充分和及时的评估，以确保有适当的设备和设施进行相关的工作 新资料、新信息：危险度评估一旦进行，还应当收集与危险程度相关的新资料以及其他相关的新信息，以便必要时对危险度评估结果进行定期检查和修订 微生物的危险度等级：是危险度评估最有用的工具之一 其他因素：评估一个特定的微生物的危险度，仅仅参考其危险度等级是远远不够的，还应考虑其他因素 5.评估内容 微生物的致病性和感染数量 暴露的潜在后果 自然感染途径 实验室操作所致的其他感染途径（非消化道途径、空气传播、食入） 微生物在环境中的稳定性 微生物的浓度和浓缩标本的容量 适宜宿主（人或动物）的存在 从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到的信息 计划进行的实验室操作（如超声处理、气溶胶化、离心等） 可能会扩大微生物的宿主范围或改变微生物对于已知有效治疗方案敏感性的所有基因技术 当地是否能进行有效的预防或治疗干预 6.评估目的 对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进