食品药品监督管理信息化解决方案-中创软件食品药品协同监管平台.docVIP

食品药品监管信息系统解决方案 方案概要 食品药品涉及到千家万户，是社会舆论与百姓关心的热点问题，食品药品监管工作的好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。但食品药品监督管理的面广量大，这就使得监管任务异常繁重，监管力量非常不足。同时，监管部门缺乏协同的监管信息平台，监管数据仍然相对独立，没有实现数据共享、信息互通。面对数量巨大的监管对象，在日常监督检查过程中，难免会出现监管空隙或交叉重复执法，需要更加高效的协调机制来保证监管工作的进行。 中创软件的“食品药品监管信息系统解决方案”是基于中创软件Infor系列中间件产品，结合“十一五”国民经济和社会信息化规划而推出的，能实现网络互联、业务互动、信息互通、资源共享、服务便捷、高效实用的食品药品监管信息系统，它能够对食品药品市场进行及时地动态监管，及时地反应，并建立涉药企业的信用管理机制。该方案主要实现： 在市食品药品监管局建设互联互通、信息共享、安全可靠的市－县（市）区两级的“食品药品监管网”。 建设涵盖全市及所属县（市）区局的“涉药企业数据中心”。 建设全市统一的“食品药品监管业务平台”。 构成面向社会的“食品药品公众信息网”。 系统概述 整个食品药品监管信息系统包含三部分：业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。 业务监管系统主要包含：受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理、查询统计等九个子系统。各子系统间数据共享、功能互通，构成市食品药品监管局内部统一的执法协作和业务监管平台。 辅助办公系统主要包含OA办公、综合档案、内部网站、外部网站等内容。 数据中心系统在电子政务系统中处于中心地位，具有公共数据（信息）库、模型库、数据交换站等功能。打破原来各单位信息孤岛，实现应用数据的互联互通。各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门根据自己的需要从数据中心获取数据，实施自己的应用。 业务逻辑框架? 食品药品监管信息系统在业务功能方面主要包括业务监管和辅助办公两大系统，这两大系统在市食品药品监管局内部专网运行，整体业务逻辑框架如图 1所示。 图 1 食品药品监管信息系统业务逻辑框架 其中，业务监管主要包含如下业务： 药品使用和产品注册监管：主要是对药品使用和产品注册进行有效管理。包括：转报项目管理、医疗机构使用药品备案管理、监督检查管理、数据共享和关联等。 稽查办案：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等。 药品安全监管：主要实现对药品生产审批审核事项的办理，对药品生产企业进行监督管理，采集药品不良反应监测信息等。包括：审批项目管理、转报项目管理、药品不良反应信息采集管理、对特殊药品进行动态监控等。 药品市场监管：主要实现对药品经营准入和市场流通监管工作进行有效管理。包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控等。 医疗器械监管：主要实现对医疗器械审批审核和生产流通的有效管理。包括审批、转报项目管理、医疗器械不良反应信息采集管理等。 受理服务：对外面向社会公众，对内与整个监管系统相联系，能够把获得的各种信息、数据全部贮存在数据中心中，供分析决策之用，并且能方便地将有关的涉案信息提供给稽查办案子系统。 从业人员管理：包括建立并管理执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程的有效管理。 诚信管理：包括信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公示等业务。能够使药监局更有效、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展创造良好的信用环境。 食品药品监管信息系统的内部用户分为市县两级用户。市局各处室的业务人员通过单点登录系统进行统一身份验证，进行业务登记、业务处理、归档、公文发送、信息发布等事宜；可以受理审批下属机构的登记、资料、上报的公文等；也可以查询统计全系统（包含各县局及药检所）的业务处理情况。各县局以及药检所的业务人员根据身份登录系统，进行自己辖区内的业务登记、资料报送、查询工作。 食品药品监管信息系统的外部用户包含涉药单位、从业人员和消费者等。外部用户通过外网网站（与内部网站进行物理隔离）查询相关政策法规，获得公开发布的食品药品监督信息，并可使用电子申报、投诉举报等互动功能与局内进行业务交流。 食品药品监管信息系统采用数据集中模式，在市局建设监管数据中心。数据中心为食品药品监管业务提供全方位的数据支持，局内相关系统之间、局内外相关系统之间通过统一的数据交换平台实现数据交换；各县局及药检所的业务人员通过专线直接访问本系统。 技术体系架构 食品药品监管信息系统总体技术架构如图 2所示。主要包括运行平台层、数据中心、中间件支撑平台和业务层等四个层次。 该系统采