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CRM方案确定小儿骶管阻滞舒芬太尼辅助 咪唑安定镇静时的最大耐受剂量newhuangman@ 左云霞zuoyunxiahxa@ 麻醉临床与基础研究 中文摘要 目的： 用CRM（Continual Reassessment Method）确定咪唑安定复合舒芬太尼用于小儿骶管阻滞镇静时，保留自主呼吸情况下对舒芬太尼的最大耐受剂量（MTD，即引起10％患儿发生呼吸抑制的剂量）。 方法：选择1－6岁、ASA I－II级，行骶管阻滞的择期手术患儿。在0.10－0.20μg/kg舒芬太尼剂量范围内，设定6个剂量水平，并预先估计各剂量水平可能引起患儿呼吸抑制的发生率（先验概率）分别为：0.10μg/kg（10％）、0.12μg/kg（20％）、0.14μg/kg（30％）、0.16μg/kg（40％）、0.18μg/kg（50％）和0.20μg/kg（60％）。以最接近10％呼吸抑制发生率的剂量作为患儿的试验剂量。每3例患儿为一组，组内患儿给予相同剂量水平的舒芬太尼，观察3例中发生呼吸抑制的情况。根据观察结果，结合先验概率，对各剂量水平的舒芬太尼可能引起患儿发生呼吸抑制的概率进行重新评估，得到后验概率。重复该过程，直至满足试验终止的条件时结束试验。当出现呼吸频率≤10次/分、呼吸停止的时间＞5秒、SpO2＜94%或PEtCO2＞70mmHg中任何一种情况时，即认为发生呼吸抑制。 结果：当满足试验终止条件，即达到规定样本量（20例），下一组患儿分配的试验剂量保持不变的预测概率0.95，以及下一组患儿MTD的呼吸抑制发生率及其95％可信区间宽度的平均预测增益0.05时，共纳入研究对象24例。最终结果0.16μg/kg舒芬太尼所引起的患儿呼吸抑制发生率为9.5％（95％可信区间：1.9–27.3％），最接近靶概率10％。 结论： CRM用有限的样本量即可确定舒芬太尼的MTD，0.16μg/kg舒芬太尼引起呼吸抑制的发生率为9.5％。 关键词：舒芬太尼、最大耐受剂量、呼吸抑制、镇静。 Maximum tolerated dose of sufentanil for sedations in pediatric caudal block anesthesia ABSRACT Objective: To estimate the maximum tolerated dose （MTD）of sufentanil for sedations in pediatric regional anesthesia using the continual reassessment method (CRM). Methods: The study protocol was agreed by ethic committee of West China Hospital. Pediatric patients （1-6years old） underwent caudal block anesthesia were recruited in the study. This is a double-blind and prospective study. Six dose levels of sufentanil were chosen before the study started, with the probability of respiratory depression associated with each: 0.10μg/kg（0.10）、0.12μg/kg（0.20）、0.14μg/kg（0.3）、0.16μg/kg（0.4）、0.18μg/kg（0.50）and 0.20μg/kg（0.60）. Recruited children were allocated to the same dose of sufentanil by a cohort, each containing 3 individuals. The dose of sufentanil received in each cohort was determined by the responses of all previous patients. MTD is defined as 10% incidence of respiratory depression. Respiratory depression was determined as the respiratory rate ≤10 b/min、the of apnea＞5s、SpO2＜94% and PEtCO2＞9.3 KPa (70mmHg).reliability in the pr