中国医药包装协会标准药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶.PDFVIP

YBX 中 国 医 药 包 装 协 会 标 准 YBX-XXXX-XXXX 药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶 Yaoyong Jiaosaiyong Hecheng Juyiwuerxi Xiangjiao Polyisoprene- rubber for medical rubber stopper （征求意见稿） 201x-xx-xx 发布 201x-xx-xx 实施 中国医药包装协会 发布 前 言 药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶是指用于生产加工药用胶塞、垫片等橡胶配件，以异 戊二烯单体进行溶液聚合生产的顺式-1,4-聚异戊二烯橡胶。 本标准对药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶的检验方法及性能指标进行规定。 本标准的附录为规范性附录。 本标准依据GB/T 1.1 规则进行编写。 本标准由中国医药包装协会提出。 本标准由中国医药包装协会归口。 本标准主要起草单位：山东省药用玻璃股份有限公司。 本标准参与起草单位：青岛科技大学高性能聚合物及成型技术教育部工程研究中心、 青岛伊科思新材料股份有限公司、茂名鲁华化工有限公司、湖北华强科技有限责任公司、 石家庄第一橡胶股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、江苏华兰药用新材料 股份有限公司。 本标准主要起草人：郑述玲、王京菊、陈冬梅、吴国旭、崔广军。 本标准于201x 年xx 月xx 日首次发布。 药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶 警告：使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准无意涉及因使用本 标准可能出现的安全问题，使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有 关法规规定的条件。 1 范围 本标准规定了药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶的技术要求、试验方法、检验规则以及 标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于生产药用胶塞、垫片等橡胶配件使用的合成顺式-1,4-聚异戊二烯橡胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本标 准。 GB/T 1.1 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 GB/T 1232.1 未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定 第1 部分：门尼粘度的测定 GB/T 11202 橡胶中铁含量的测定 1,10-菲啰啉光度法 GB/T 7043.1 橡胶中铜含量的测定 二乙基二硫代氨基甲酸锌光度法 GB/T 26125 电子电气产品 六种限用物质的测定 GB/T 24131 生橡胶 挥发分含量的测定 GB/T 4498 橡胶灰分的测定 GB/T 3516 橡胶 溶剂抽出物的测定 GB/T 7764 橡胶鉴定 红外光谱法 GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定 GB/T 529 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 （裤形、直角形和新月形试样） ISO 2303 非充油溶液聚合型异戊二烯橡胶（IR）评价方法 3 技术要求 产品技术指标应符合表1 的要求。 表1 药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶技术指标 项 目 指 标 检验方法 无色、白色到淡黄色胶块，色泽均匀， 外观 目测