SMP-09-003-00厂房验收管理规程.doc

文件类别 厂房与设施管理规程 页 次 第1页 共3页 文件名称 厂房验收管理规程 文件编号 SMP-09-003-00 编订依据 GMP（2010年版） 修订原因 补充 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁布部门 质量部 打印份数 实施日期 分发部门 总经理、质量负责人、设备部、档 原文编码 --------- 目 的：建立厂房验收的管理规程。 范 围：适用于厂房验收的管理。 责任者：设备部。 内 容： 1、验收小组由本企业、设计单位、施工单位、医药局及环保、消防等相关单位的相关人员组成。 2、竣工验收按厂区道路—厂房建筑—公用工程—厂房装修的施工程序逐次进行竣工验收，做好《工程竣工验收记录》（附件12）。 3、竣工验收的依据：批准的设计任务书、初步设计、扩大初步设计、施工图、设备技术说明书，现行施工技术验收规范、质量检验评定标准及主管部门有关审批、修改、调整文件。 4、竣工验收具备的条件 4.1 完成建设工程设计和合同约定的各项内容。 4.2 完整的技术档案和施工管理资料。 4.3 工程使用的主要建筑材料、建筑配件和设备的进场试验报告。 4.4 勘察设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件。 4.5 施工单位签署的工程保修书。 4.6 设备及配套设施系统，经空载、负荷和单机、联动试运行合格，有试运行合格报告、记录。 4.7 环境保护设施健全，卫生设施、消防设施符合设计要求。 4.8 施工单位应在竣工验收时提供下列文件 4.8.1 设计文件或设计变更证明文件和竣工图。 4.8.2 主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证和检验文件。 4.8.3 单位工段分项、分部工程检验评定表。 文件 名称 厂房验收管理规程 文件 编号 SMP-09-003-00 共3页 第2页 4.8.4 开、竣工报告，各类隐蔽工段、系统封闭记录，施工试验记录、施工记录，预检记录，填写《土建隐蔽工程记录》（附件3）、《管线隐蔽工程系统封闭记录》（附件4）。 4.8.5 成品、半成品、构配件出厂质量证明和试验报告。 4.8.6 设备开箱检验记录。《管道压力试验记录》（附件5），《水系统钝化记录》（附件6），《管道系统吹洗（脱脂）记录》（附件7），《风管漏风检查记录》（附件8），《阶段竣工验收记录》（附件9）、《中间验收单》（附件1）和《竣工验收单》（附件2）。 4.8.7 各《设备单机试运转记录》（附件10），《系统联合试运转的调试检测记录》（附件11）。 4.8.8 厂房净化系统、水系统检测报告、记录。 5、竣工验收程序 5.1建设项目工程的验收可分为初步验收和竣工验收两个阶段。 5.2建设项目在竣工验收之前，由建设单位组织施工、设计使用、监理、消防、环保等相关单位进行初验。 5.3 初验前由施工单位按照国家规定，整理好文件、技术资料向建设单位提交竣工报告；建设单位接到报告应及时组织初验。 5.4 建设项目全部完成经过单项工程的验收，符合设计要求，并具备竣工图 表、竣工决算、工程总结等文件资料，由项目主管部门或建设单位向负责验收的 单位提出竣工验收申请报告。 6、竣工验收组织 由项目主管部门会同地方政府组织验收。验收小组参加验收工作。 验收小组的职责： （1）负责审查工程建设的各个环节。 （2）听取有关单位的工作报告。 （3）审阅工程档案资料。 （4）实际考察建筑工程和设备安装情况。 （5）对工程设计、施工和调试设备质量等方面作出全面的评价。 （6）对不合格工程不予验收，对遗留问题提出具体解决意见，限期落实完成。 7、洁净厂房的验收：洁净厂房的工程完成后按照《国家行业标准JGJ71-90》《洁净室施工及验收规范》进行验收，首先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定。 8、竣工验收：即应对各部分工程做外观检查，单机试运转，系统联合试运转，并在 文件 名称 厂房验收管理规程 文件 编号 SMP-09-003-00 共3页 第3页 动态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关的施工记录进行审查。质量检验部的化验室应先于车间进行验收。 9、竣工验收后要进行厂房设施/设备/工艺/产品的验证工作或再验证工作。 附件1 中间验收单 工程名称及编号：　　　　　　　　　　　 分部分项工程名称及编号： 中间及竣工验收期： F-10-001-00 年 月 日 工 程 内 容 中 间 验 收 结果 遗留问题