ADR报表网络录入程序及注意事项.ppt

步骤四最后切记勿忘点击“Internet”选项下方的“确定” 相应问题的解决办法 录入数据过程中······ 相应问题的解决办法 网络上报数据的流程 上报数据过程中······ 运用网络录入上报数据时相关程序的使用 上报数据过程中录入内容选择不准确及用语不规范的解决办法 相应问题的解决办法 网络上报数据的流程 上报数据过程中······ 用户单位在点击“基层用户”进入登陆 进入主页后，点击页面左上方的“上报数据”栏即出现电子版《药品不良反应/事件报告表》 填写完毕药品不良反应报告各项信息，点击“保存”键后，报告表只是保留于本单位的数据库里，并未提交至省中心 相应问题的解决办法 上报数据过程中······ 相应问题的解决办法 网络上报数据的流程 上报数据过程中······ 如需提交，在点击“保存”后必须要点击左侧操作栏里的“未报数据”，在“未报数据”中找到相应的报告表，浏览确认无误后再点击报表上方的“确认提交”，报告表才能正确提交至省中心 如省中心审核后发现报表不合格则会退表，退回的表会直接回到“未报数据”中，在打开这张表后，会发现左上方有“退表原因”一项，里面写明了退表原因 相应问题的解决办法 上报数据过程中······ 相应问题的解决办法 上报数据过程中······ 网络上报ADR报表要求及相关注意事项 北京市药品不良反应监测中心 孙文竹 一、基层用户注册和登陆 二、ADR报表网络录入内容 三、目前在网络报告中存在的主要问题 四、相应问题的解决办法 基层用户注册和登陆 打开IE浏览器（6.0），输入 国家药品不良反应监测网络的地址： 进入基层用户业务系统： 没注册的先进行注册 已经注册的用户，即可登陆。 基层用户注册和登陆 1、点击基层用户首页右下角的“注册”按钮，进入注册页面 2、第一步先选取用户所在的省份或直辖市，从下拉列表中选取正确的项目后，按“下一步”按钮 3、第二步选取用户所在的辖区或县，从下拉列表中选取正确的项目后，按“下一步”按钮 基层用户注册和登陆 第三步填写注册单位的详细信息： ①所属地区：从下拉列表中选取正确的项目 ②单位类别：根据自身单位的实际性质，选取正确的单位类别 ③单位全称 ④法人代码 ⑤通讯地址 ⑥邮政编码 ⑦电子邮件地址：必须可用。 ⑧填写法人代表、ADR小组负责人、医务处负责人、药剂科负责人、 ADR联络员的详细信息 ⑨“填写完毕”按钮：确认无误后点击该按钮提交 ⑩“重新填写”按钮：如果以上的所有项目都需要重新填写，则点击 该按钮。 基层用户注册和登陆 修改资料： １、基层用户法人代码这项信息是不能修改的。 ２、基层用户的所属地区、单位类别、单位全称、通讯地址、邮编、E-mail、法人代表、ADR小组负责人等信息可以进行修改。 ３、用户可以重新设置口令：在“重设密码”检查框中，选中进行重设操作，页面上出现修改密码框，按要求操作即可。 ADR报表网络录入内容 电子版的《药品不良反应/事件报告表》 的在线录入方式分为输入和选择两类。 药品不良反应\事件报表 ADR报表网络录入内容 ADR报表网络录入基本项目 （1） 一般项目 （2） 不良反应/事件过程描述及处理情况 （3） 用药情况 （4） 不良反应/事件的结果 （5） 原患疾病 （6） 对原患疾病的影响 （7） 国内、外有无类似不良反应（包括文献报道） （8） 关联性评价 （9） 不良反应分析 （10）严重药品不良反应是指下列情形之一者 （11）备注 （12）报告人职业（医疗机构） （13）报告人职务/职称（企业） （14）报告人签名 药品不良反应\事件报表 ADR报表网络录入内容 药品不良反应\事件报表 表头部分 新的□ 严重□ 一般□ 按照不良反应严重程度和预期填写 部门：报告发现ADR的科室 电话：发现ADR科室的联系电话 报告日期：该表填写日期，而不是上报报表日期 ADR报表网络录入内容 药品不良反应\事件报表 一般资料：逐一填写 本人及家族既往ADR情况：按了解到的情况填写 病人联系方法：包括患者住院号和/或门诊病历号、工作单位或住址及电话。应详细记录，以便追踪随访 原患疾病：填写与本次用药相关的疾病，包括长期用药的慢性疾病和近期的感染性疾病 病人一般情况 ADR报表网络录入内容 药品不良反应\事件报表 按照WHO术语集规范填写 如不明确，则填不良反应一组表现中最主要的表现 不良反应/事件名称 ADR报表网络录入内容 药品不良反应\事件报表 过程描述及处理情况 身体部位和严重程度 症状和体征的描述 不良反应明确的诊断 发生日期（及时间） 不良反应停止日期（及时间）或持续时间 去激发（停药）与再