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药品领域科技发展策略规划 简报大纲 SWOT分析 发展架构 未来发展重点策略方向 优先发展之前瞻技术发展项目 跨领域发展项目 综合建议 SWOT分析-药品领域 Strength Weakness Opportunity Threat SWOT分析-Strength 政府大力投入上、中、下游研发与基础建设，在「挑战2008：国家发展重点计划」中，制药列入推动重点产业之一，并纳入行政院加强生物技术产业推动方案中；同时享有租税、金融、研发及产业辅导等奖励措施。 厂商逐渐通过cGMP验证。 学名药市场具商机。 健保数据及临床医疗体系建构完整。 与快速成长之亚太市场互动密切。 SWOT分析-Weakness 1.研究开发与制造生产 厂商研发经费不足、技术能力仍待提升 。 临床前及临床试验机构及配套措施不够充分，影响新药开发。 业者大多无法自行评估技术移转及技术合作之经济效益。 中药原料药材皆受制于大陆，造成质量控制不易。且中药材之成份常因基原、产地、采收季节、炮制方法等等不同，造成规格难以规范，药材品管难以明确精密，影响中药国际化之发展。 欠缺具备产业规划并有研发量产能力之管理人才。 2.市场、信息与国际化 国际化法规、智慧财产权、专利及市场信息量及扩散速度不足。 加入WTO及修订专利法，造成本土制药业短期内调适困难。 国际营销经验及能力薄弱，欠缺国际经验之人才。 SWOT分析-Weakness 3.投资 小型药厂多，资本额低，难以投入大量资金进行研发。 缺乏良好投资案源。 4.产业整合、转型与升级 各药厂产品、通路、价格、策略有同化趋势，产品与市场开发严重重迭。 国内药厂进行并购或策略联盟仍不足。 5.法规与专利 开发新药相关法规、制度及基础设施(包括药理、毒理及临床实验)不够完备。 厂商经验不足，在研发规划上，往往因对法规及临床试验设计的不了解造成投资评估的错误，或是建立了技术平台却始终无产品上市。 国内药品专利数据库的更新及信息扩散速度过慢，厂商专利部署的能力不足。 SWOT分析-Opportunity 药厂已实施GMP，且政府持续推动cGMP，提高制药水平并与国际药厂水平看齐。 在国际分工趋势下，研发产业及代工产业有发展的机会。 国内渐渐步入高龄化社会，可促使医药品需求增加。 SWOT分析-Threat 邻近国家政府大力推动生技医药产业，例如新加坡、香港、大陆正积极于临床试验中心之建立，并提供多项优惠，台湾投资环境优势渐失。 国内生产成本如能源、人工、材料等较高，不利于竞争。 发展架构 国科会 经济部 卫生署 现行计划总表 国科会-生技制药国家型科技计划 国科会-一般型计划 药学与中医药学门分为基础研究（个别型计划）、整合型研究与产学合作研究三类型。 研究内容 (1)西药、中草药、天然药物 (2)药物之设计、合成 (3)天然药物（中草药与海洋天然产物）之分离、制备 (4)药物分析 (5)制剂剂型设计与制造 (6)药物动力学 (7)药理活性筛选与机转 (8)中医、中医药研究。 经济部 -技术处 财团法人生物技术开发中心 基因工程蛋白药物开发 药物基盘建置及运作计划 抗癌与抗代谢异常药物技术开发 抗癌辅助剂及糖尿病并发症治疗中草药之研发 国际生物技术发掘与引进 财团法人工业技术研究院 胜肽药物设计与传输技术开发四年计划 抗病毒与抗发炎中草药研发及现代化技术平台之建立 药品环境建构 财团法人制药工业研究所 呼吸道及抗关节炎植物药与科学技术开发 财团法人台湾动物科学研究所 基因转殖动物生产医药蛋白质技术之原料药产成开发计划 行政院原子能委员会核能研究所 经济部 -工业局 工业局制药工业技术推广与辅导计划 共同关键技术开发计划 产业技术辅导计划 技术策略联盟整合推动计划 国际竞争力提升计划 制药技术人才培训计划 卫生署 药政处、中医药委员会、药物食品检验局、管制药品管理局、 财团法人医药品查验中心及科技组 建构医药生技产品管理之基础环境计划 中医药现代化与国际化之整合型计划 药物化妆品检验科技研究计划 防制药物滥用科技研究计划 生技制药产品研发上市前之辅导及咨询服务计划 建立临床试验与研究体系 临床试验组(生技制药国家型科技计划) 临床试验：包括中草药、西药、中西药并用临床试验。并以医药品查验中心之「药品critical path临床试验辅导机制」及计划办公室之「临床试验监控机制」协助临床试验顺利进行。 转译医学 卫生署-国卫院生技药研组 筛选并研发治疗台湾地区高发性癌症、病毒感染症、以及台湾地区日趋严重的糖尿病、抗肥胖等新陈代谢相关疾病之活性化合物，并将其发展为新颖的候选药物。 支持生技制药国家型科技计划之抗癌、抗糖尿病、登革热及抗C型肝炎活性化合物筛选，并与国内产学研各单位合作研究以开发具有活性之化合物。 规划及