输血科质量体系培训讲义.pptVIP

质量文化简述 (一) 质量是一种道德规范 质量是一种管理文化 ? 质量是经营成功的关键 ? 质量是做出来的 ? 质量更是策划出来的 ? 何谓质量？ 符合要求---- ???? 适?用适宜----? ??? 反映实体满足明确和隐含需求的能力特性 的总和----ISO8402:1994????????????? 一组固有特性满足要求的程度----ISO9000:2000 质量是精神文明促进物质文明的杠杆 “质量”的定义 质量： 一组固有特性满足要求的程度 一组固有特性： 可单独描述的事物所具备的特性（活动、过程、产品） 要求： 性能、实用性、可信性、安全性、社会要求 质量管理概念 质量管理的广义概念： 以确保和改进质量为目的管理活动 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理的经典定义： 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质 量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能和所有活动 为实施质量管理所需的由组织结构、程序、过程和资源组成的体系 质量体系的基本概述 质量管理的核心：质量体系 质量体系的职能：质量策划、质量控制、 质量保证、质量改进 质量体系的构成：组织结构、程序、过程、资源 质量体系的职能 质量策划：致力于制定质量目标并规定相应的过程和资源以实现目标 质量控制：致力于满足质量要求的控制措施 质量保证：致力于提供质量要求会得到满足信任 质量改进：致力于增强满足质量要求的能力 质量体质系的构成 组织结构：组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系 资源：人员、资金、设施、设备、环境、技术和方法。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动 程序：为某种活动所规定的途径（文件化程序） 质量体系的基本构架 组织管理 资源管理 过程控制 质量体系的监控和持续改进 输血科（血库）建立质量体系的必要性 社会对血液质量的要求不断提高 法规对临床输血机构的约束力日趋增大（两高解释） 输血安全的形式不容乐观 输血不良反应引起的诉讼或社会问题时有发生 非体系化管理模式难以保证或证明 为此建立体系化质量制度是必然趋势 建立质量体系的目的 保障受血者权益，确保输血安全 确保输血科（血库）所有活动符合法规 和行业标准 证明输血科（血库）保证质量的能力 全面提高输血科（血库）管理水平 (二) 质量管理的发展历史 全面质量管理： 最早提出全面质量管理概念的是美国通用电气公司质量经理菲根堡姆。1961年，他的著作《全面质量管理》出版。该书强调执行质量职能是员工的责任，应该使所有员工都具有质量意识和承担质量的责任。该书指出：“全面质量管理是为了能在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系” ISO9000《质量管理和质量保证》系列标准 ISO/IEC15189-2007《医学实验室质量和能力的专用要求》 ISO/IEC17025-2005》《检测和校准实验室的通用要求》 “管理理念“的转变 “质量管理是质量部门的职责”--- “ 质量改进是每个员工的职责” “培训是一种负担”---- “培训是一种未来投资” “人是错误的来源”---- “ 操作中的错误追根寻源往 往是管理上问题” “一些缺陷是主要的，一些是次要的”----