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2011年江苏省职业学校技能大赛 医药卫生类项目实施方案 一、竞赛项目及内容 （一）竞赛项目 本次竞赛设药物制剂压片技术一个项目，分中职学生组、高职学生组和教师组三个组别，均为个人竞赛项目。 （二）竞赛内容与方式 中职学生组、高职学生组和教师组均根据原国家医药管理局、国家劳动部颁布的《医药行业工人技术等级标准》（国药人字【1995】第551号）高级工（职业资格三级）的要求命题，对不同组别难易程度有一定区分。 本次竞赛是以现场实际操作的方式，按要求完成片剂的制备、在线质量检查、清场及相关工作。 （三）竞赛时间 各组别均为1.5小时（从更衣开始记时）。 二、竞赛命题及裁判 （一）竞赛命题 1.中职组项目竞赛命题范围：①片重要求为0.4g；②实施方案中的竞赛内容（详见表二评分细则）。 2.高职组项目竞赛命题范围：①片重要求为0.4g；②实施方案中的竞赛内容（详见表二评分细则）；③《药品生产质量管理规范》2010年版。 3.教师组项目竞赛命题范围：①片重要求为0.4g；②实施方案中的竞赛内容（详见表二评分细则）；③《药品生产质量管理规范》2010年版；④《药品生产质量管理规范实施指南》；⑤《药品生产质量管理规范验证指南》。 （二）裁判 由大赛组委会聘请相关院校及企业药物制剂技术专业方面的具有高级工程师、技师、考评员、高级考评员证书之一的专家担任裁判，大赛裁判工作按照公平、公正、客观的原则进行。 三、竞赛场地与设施 （一）竞赛场地 实际操作赛场依据GMP要求，配备人员净化流程所需硬件设施；设置有独立的称量室、物料中转室及中间体质量检测操作场所；场内设备、环境要求（包括温湿度计、压差表）、工位的摆放、操作台的设置和编号符合该生产岗位的特点和安全操作规范的要求。每个工段的场所面积均不小于10平方米；每岗位生产记录表齐全。 （二）竞赛设备、仪器、器具及原料等（由赛点提供） 表一 竞赛设备、仪器及器具等清单 序号 名称及型号 1 ZP—35冲旋转式压片机 2 (0.9mm浅平凹圆)冲模 3 不锈钢更衣凳 4 不锈钢桶（10㎏） 5 不锈钢盆 6 不锈钢托盘 7 不锈钢料勺 8 相关状态标志牌 9 一般区工作鞋 10 洁净区工作鞋 11 洁净区工作服 12 一般区工作服 13 医用一次性手套 14 一次性口罩 15 大塑料袋 16 相关生产记录表 17 水性笔 18 计分板 19 手消毒器 21 油壶 23 硬度计（YD—4型） 24 脆碎度仪（CS-A型，） 25 万分之一精密电子天平（FA1604N型） 原料:淀粉:糖粉:糊精=7:1:1,以10%的淀粉浆和糊精为粘合剂制得的空白颗粒2㎏，目数为14目。 四、竞赛规则和注意事项 （一）竞赛规则 1．参赛选手应持本人身份证或学生证并携（佩）带统一签发的参赛证参加竞赛。 2．参赛选手的赛场、入场顺序由参赛者抽签决定，不得擅自更改。 3．参赛选手必须按竞赛时间，提前30分钟检录进入赛场，并应按指定比赛号参加竞赛。迟到15分钟者不得参加竞赛，竞赛开始15分钟后，选手方可离开赛场。 4．参赛选手应严格遵守赛场纪律，尊重裁判，服从指挥。选手除携带竞赛必备的用具（如笔、尺、普通计算器等）外，不得带入任何技术资料和工具书。所有通讯、照相、摄像等工具一律不得带入竞赛现场。 5．选手在竞赛过程中不得擅自离开赛场，如有特殊情况，需经裁判员同意后作特殊处理。 6．参赛选手在竞赛过程中，如对赛场所提供的条件有疑义时应举手向裁判员提问，但不得涉及操作内容；选手之间不得互相询问，否则按作弊处理。 7．在竞赛规定时间结束时应立即停止操作，不得以任何理由拖延竞赛时间。选手操作完成后，在《实际操作现场记录表》上签名确认，方可离开赛场。 8、参赛选手须完成全部清场工作并将设备恢复到初始状态，经裁判员确认后方可离开赛场。清场时间包括在竞赛总时间内，为了不影响下一组技能竞赛的正常进行，要求每个参赛选手在竞赛时间中留有10分钟的时间进行清场。（离最后结束时间10分钟时，裁判员将中止选手的其它操作，要求选手进行清场工作）。 （二）注意事项 1．各类赛务人员必须统一佩戴由大赛组委会印制的相应证件，着装整齐。 2．各赛场除现场裁判员、赛场配备的工作人员以外，其他人员未经赛点领导小组允许不得进入赛场。 3．新闻媒体人员进入赛场必须经过赛点领导小组允许，并且听从现场工作人员的安排和管理，不能影响竞赛进行。 4．本项目涉及机械操作，在比赛过程中出现人身与设备安全隐患时，裁判员有权中断比赛。 五、成绩评定 评分采用百分制，由该项目裁判员统一评分，评分细则见表二 表二（一） 中职组竞赛评分细则 序号 考试内容 分值 评分要点 1 更衣 5 1、洗手顺序合理 2、着工作服 2 生产前环境检查 3 检查