广州奥咨达osmunda公司简介.ppt.pptVIP

团队组成 Team 蔡玉兰 深圳分公司 副总经理 质量工程师中级 大学本科 国家注册审核员 国医械华光审核员 上海、深圳多家医疗器械企业 质量部经理 管理者代表 20多家医疗器械企业审核经验 30多家医疗器械企业辅导经验 擅长ISO13485、CE的咨询和培训 Leon 美国分公司 总经理 国外著名医疗器械有限公司 法规部经理 有着丰富的美国、加拿大注册经验 超过80例FDA注册成功案例 孙业 济南办事处 主任 江苏理工大 学士 山东大学 工程硕士 高级工程师 华光注册审核员 曾任山东省医疗器械研究所 研发部主任 山东福瑞达医疗器械公司 总助 质量部经理 管代 精通国内医疗器械法规 团队组成 Team 沙加源 无菌咨询师 佛山科学技术学院 电气技术 华光ISO13485\GMP 内审员 曾任顺德新康药品包装材料有限公司 质量部经理 管代 南海某医疗用品有限公司 质量部经理 管代 有8年医疗器械质量管理和体系管理经验 擅长无菌医疗器械质量体系建立及产品注册工作 林鹏展 无菌咨询师 质量工程师、六西格玛黑带 曾任上海新波医疗器械公司 质量部主管 上海美宝医疗器械公司 质量部经理 格莱纳亚洲塑料公司 质量部经理 多年医疗器械质量管理经验 对国内医疗器械法规有较深认识 团队组成 Team 团队组成 Team 徐燕飞 无源咨询师 上海第二工业大学 信息管理与信息系统 ISO13485:2003内审员 医疗器械注册申报师 医疗器械生产验证师 曾任上海达美医用塑料厂 质量科科长 上海威宁整形制品有限公司 质检部经理 黄川姬 验证工程师 暨南大学 生物医学工程 工程学士 医疗器械工程师 曾任东莞艺美达验证工程师 多年医疗器械工艺验证经验 企业文化 Culture 团队组成 Team 王伦娟 体系咨询师 郑惠文 临床咨询师 李庆雅 临床咨询师 陈雅婷 国内注册咨询师 甘慧婷 国内注册咨询师 刁 茜 进口注册咨询师 黄国朝经营高级咨询师 钟宇明 经营高级咨询师 方炜江 经营高级咨询师 。。。。。。。。 咨询师团队 诚信 Integrity 责任 Responsibility 分享 Share 和谐 Harmony * 我们只专注于医疗器械领域 Focus on the Medical Device 奥咨达医疗器械咨询机构OSMUNDA Medical Device Consulting广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国 公司简介Company Profile 奥咨达医疗器械咨询机构建立于2004年2月11日 Established in February 2004 目前在广州（总部)、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国设有分公司 Have branch office in GuangZhou（head office）、 BeiJing、 ShangHai、 SuZou、ShenZhen、JiNan、U.S. 广州总部办公面积达2000平方米，设有洽谈室4个、会议室3个、培训室2个。 公司简介Company Profile 奥咨达有超过110名员工在全国各地公司 Company scale: over 110 team members in China From 国际审核公司 International Notified Bodies 国际医疗器械企业 International Medical Device Company 国内医疗器械企业 Domestic Medical Device Company 公司简介Company Profile 员工曾任或在任： 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会委员 国家医用超声标准化技术委员会《超声多普勒血流分析仪》行业标准编委 广东省医疗器械仪器设备及器械标准化技术委员会委员 国家局医疗器械审评专家库专家 德国南德TUV PS有限公司医疗器械部南方区经理 美国通用（GE）法规部经理 九三学社成员 中国标准化委员会会员 广州市医药行业中、高级专业技术资格评委会评委 广东省食品药品