实验动物生产使用许可证申请书等申报材料.docVIP

申报材料内容 各单位在申报实验动物生产、使用许可证时需填写以下材料，全部以A4纸打印，按以下顺序装订。 1.实验动物生产、使用许可证申请书（见附件1）。 2.委托检测协议书（见附件2）。 3.本单位从事实验动物生产、设施人员名单及培训记录（见附件3）。 4.本单位实验动物生产、设施平面布局图。 5.本单位实验动物及设施自检报告。 附件1： 实验动物生产许可证 申　　请　　书 申请单位（盖章）：　　　　　　　　　　　　　　　　　 法定代表人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　　 申请日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 联系人：　　　　　　　　　联系电话：　　　　　　　 受理单位：　　　　　　 受理日期：　　　　　　　 填　报　说　明 1．本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。 2．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准　实验动物　环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通系统、屏障系统、隔离系统等）。 3．凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 4．同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。 5．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 6．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理： 　（1）符合规定的实验动物种子来源的证明； 　（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告； 　（3）其它相关证明材料。 7．用钢笔或计算机（四号宋体）填写，字迹工整清楚。 8．空格不够填写时，可另附加页。 9．本申请书同样适用于增加适用范围。 1．单位基本情况 单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 单位地址：　　　　　　　　　　　　　邮政编码：　　　　　 　　　 联系电话：　　　　　　　　　　　联系人：　　　　　　　　 法定代表人：　　　　　　　动物设施负责人：　　　　　　　 设施地点：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2．申请项目 产品品种 质量等级 种子来源及引种时间 设施类别、设施面积（m2）及生产能力 3．产品质量保障情况 3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等） 姓名 专业技术职称 所学专业 学历 主要工作 3.2主要仪器设备（或标准物质） 仪器设备（或标准物质）名称 数量 运行情况 3.3主要规章制度（设备管理、设备维护、人员培训、SOP等） 实验动物使用许可证 申　　请　　书 申请单位（盖章）：　　　　　　　　　　　　　　　　 　 法定代表人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　 　 申请日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 联系人：　　　　　　　　　联系电话：　　　　　　　 受理单位：　　　　　　 受理日期：　　　　　　　 填　报　说　明 1．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准　实验动物　环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通系统、屏障系统、隔离系统等）。 2．同一单位不在同一地点的动物实验设施，需分别申领许可证。 3．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 4．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理： 　（1）所用实验动物来自有许可证单位的证明，即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证； 　（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告； 　（3）其它相关证明材料。 5．用钢笔或计算机（四号宋体）填写，字迹工整清楚。 6．空格不够填写时，可另附加页。 7．本申请书同样适用于增加适用范围。 1．单位基本情况 单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 单位地址：　　　　　　　　　　　　　邮政编码：　　　　　 　　　 联系电话：　　　　　　　　　　　联系人：　　　　　　　　 法定代表人：　　　　　　　动物设施负责人：　　　　　　　 设施地点：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2．申请项目 2.1一般动物实验设施 设施类别 主要动物实验科目及所用动物品种 设施面积（m2） 2.2特殊动物实验设施 设施类别 主要动物实验科目 设施面积（m2） 1、放射性动物实验 2、感染性动物实验 3、化学毒性