济而刚锭ZiagenTablets.PDFVIP

® 濟而剛 錠 Ziagen® Tablets 衛署藥輸字第 022869號 本藥須由醫師處方使用 【性狀與組成】 Ziagen 錠的主成分為abacavir sulfate ，每錠含量相當於abacavir 300毫克 。為雙 凸面、膠囊形黃色刻痕錠，雙面印有 GX 623 字樣。 【劑型】 含刻痕的膜衣錠 【適應症】 用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒（ HIV ）感 染。 【用法、用量】 治療必須由對處置 HIV感染有經驗的醫師開始。 Ziagen可於飯後服用，也可空腹服用。 為確保能給予病患完整的劑量，理想狀況下，請吞服此錠劑，勿磨粉。 Abacavir 具有口服液劑型，可供不適合服用錠劑之患者服用。或者，可將此錠劑 磨粉加入少量半固體的食物或液體，並儘速服用（請見藥品動力學性質） • 成人、青少年及 25 公斤以上的兒童 ： Ziagen 之建議劑量為每日 600毫克。這個劑量可以每日兩次 ，每次300毫克 (一 顆錠劑 ) 。或者每日一次 600毫克 (兩顆錠劑的方式投與。) • 3個月 以上和體重低於25 公斤的兒童： 體重 14 到小於20 公斤的兒童：每日兩次，每次 150毫克 (半顆 錠劑) 。或者 每日 一次300毫克 (一顆錠劑) 。 體重不低於20 公斤但 小於25 公斤的兒童：早上服用150毫克 (半顆 錠劑) ，傍晚 服用 300毫克 (一顆 錠劑) 。或是 每日一次服用450毫克 (一顆半錠劑) 。 3個月 以上和體重低於25 公斤兒童Ziagen 刻痕膜衣錠之建議劑量 一天兩次 體重 (公斤) 一天一次 早上 傍晚 一天總 劑量 14 到小於20 一顆 (300毫克 ) 半顆 (150毫克 ) 半顆 (150毫克 ) 300毫克 不低於20 到一顆半 (450毫克 ) 半顆 (150毫克 ) 一顆 (300毫克 ) 450毫克 小於25 25 以上 兩顆 (600毫克 ) 一顆 (300毫克 ) 一顆 (300毫克 ) 600毫克 體重少於 14 公斤的兒童及不適合服用錠劑之患者，可給予口服液劑型。 Ziagen的建議劑量為 8毫克/ 公斤每日二次，每日最高劑量為600毫克 (兩顆錠劑 或 30毫升口服液劑型 ) 。 • 3個月以下之嬰兒： 針對此年齡層的Ziagen使用的研究數據非常有限（請見藥品動力學性質）。 • 腎功能不全： 腎功能衰竭之病患無須調整劑量（請見藥品動力學性質）。 • 肝功能不全： Abacavir 主要由肝臟代謝。對於肝功能輕微受損的病人（Child-Pugh指數 5-6 ）， Ziagen的建議劑量為 200毫克 ，每日 二次。在治療這些病人時，為了能夠降低劑 量，應該使用 Ziagen口服液。因為針對肝功能中度或嚴重受損病人的藥物動力 學尚未被研究，因此Ziagen 不建議用於肝功能中度受損的 病人（請見藥物動力 學性質），除非其臨床 益處高於風險 。 【禁忌症】 Ziagen 不得用於已知對abacavir 、Ziagen 錠或Ziagen口服液中任何成分過敏之患 者。 Ziagen 禁用於肝功能嚴重受損病人 。 【注意事項及警語】 過敏（請見不良反應）： Abacavir 與過敏反應(hypersensitivity reactions, HSR的風險) 有關 ，特徵為發燒和 / 或皮疹 並伴隨多重器官的其他