核酸试验室配套设施设备参数.docVIP

附件：核酸实验室配套设施设备参数 第一包：配套设备 本包所有设备均应承诺不低于3年免费售后服务；其中1-5项设备应提供生产商授权书原件和生产商承诺书。参数中标注 “★”的为关键性技术参数，任何一项不满足视为无效投标；非标注 “★”项达到3（不含3）项以上视为无效投标。 脱盖机 壹台 预算：16.5万元 ★1、产品资质：具有CFDA三类医疗器械注册证，提供生产厂家针对本项目授权书。 2、工作条件：AC 220V（±10%） 50Hz 功率：≤200W 3、智能操作：一键式操作：操作简单，全自动检测，脱盖，能够实现无人值守自动运行。 ★4、断电记忆：重启后继续完成未完成的作业任务。 ★5、显示：LCD触摸显示屏，界面直观友好。 6、监控：实时监控仪器运行状态，自动检测，直观的提示及报警功能。 7、脱盖速度：≥ 1500个/小时，整排脱盖。 ★8、容量：多个试管架同时上机，一次最多160个标本。 ★9、生物安全：脱盖过程的气溶胶过滤处理。（注册证上有明确标识） ★10、进出样方式：独立的标本进出样通道 11、标本安全：采用纯电动的驱动方式，柔性夹持脱盖，微振动，避免对标本离心干扰。 12、电气安全：漏电保护：漏电跳闸，过流跳闸功能；隔离保护：主流回路与电网隔离。 ★13、环境安全：独立封闭的胶塞收集区。 14、采血管高度兼容性：兼容75/100的采血管，并进行自动识别，同一个试管架上可同时放置75/100的采血管。 15、采血管盖子兼容性：能够对除旋盖方式外，常用的胶塞，安全帽进行脱盖。16、采血管材料及尺寸兼容性：兼容玻璃管和塑料采血管，采血管直径：12.5±0.5mm；采血管高度：75mm±1mm～100mm±1mm。 17、试管架兼容性：试管架能用作实验室常用试管架，每架可放置40个标本；随机标配不少于10个试管架。 生物安全柜 壹台 预算：3.95万元 1、安全柜分类：B2型，100%外排 1.1 外部尺寸（L×D×H） 1500mm ×760mm×2250mm,★内部尺寸（L×D×H） 1350mm ×600mm×620mm ，长度尺寸大于1300mm 1.2 生物安全性： ★ (1)人员安全性：微生物实验法测试全部撞击式采样器采样数CFU≤10，狭缝式采样器采样数CFU≤5 (2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 (3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次 ★1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用Ulpa超高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995% 1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全 1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。 1.6 气道密闭性：装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。平均风速：0.33±0.015m/s, 吸入口风速0.53±0.015m/s 1.7 电机与风机：风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不超过10% ★1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且超出安全高度具有声光报警功能； ★1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束。 ★1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，电动开关或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更安全。 1．11 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。 ★1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。 1.13 噪音等级：≤65dB（A） 1.14 照明：≥900lx ★1.15 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，时时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。 1.16 遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。 ★1.17 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。 ★2、 资格证明和技术文件 2.1 ISO9001质量管理认证及ISO14001环境管理体系认证 2.2 ISO13485及CE认证 2.3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证及制造认可表 2.4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。 2.5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：