洗烘灌封联动系统URS.doc

目录 一、联动线总体要求 3 二、KZCX-1000超声波洗瓶机 1. 描述 2. 主要要求 三、SH-6型远红外隧道式烘箱 5 1.描述 5 2.主要要求 5 3. 总体要求 6 四、 YG—KBG10直线式灌装加塞机 7 1.描述 7 2. 主要要求： 7 3. 总体要求 8 五、ZG-KGL10A轧盖机 9 1.描述 9 2.主要要求 9 3.总体要求 9 六、MT1000V3配料罐 1.描述 9 2.主要要求 9 3.总体要求 9 七、MT300V3配料罐 1.描述 9 2.主要要求 9 3.总体要求 9 八、KJCS-16D全自动湿法超声波胶塞清洗机 1.描述 9 2.主要要求 9 3.整改要求 9 九、XG1.DWB-1.2B机动门脉动真空灭菌器 1.描述 9 2.主要要求 9 十、XG1.DWB-2.5B机动门脉动真空灭菌器 1.描述 9 2.主要要求 9 十一、干热灭菌柜 1.描述 9 2.主要要求 9 3.总体要求 9 十一、层流车 1.描述 9 2.主要要求 9 十二、安全及保护 10 十三、文件资料 10 十四、质量保证和售后服务 11 十五、 安装调试 11 十六、备件要求 11 十七、验收 11 1. 验收依据： 11 2. 验收方式 11 十八、培训 11 车间洗烘灌封联动系统URS 一、联动线总体要求 1.数量：西林瓶洗烘灌封联动线1条 2.稳定生产能力：300瓶/分钟（5ml计） 3.适应规格：2-10ml西林瓶 4.主要流程：超声波清洗→循环水冲洗外壁第1次→循环水冲洗内壁第2次→压缩空气吹干内壁第1次→降级水水冲洗内壁第1次→压缩空气吹干内壁第2次→注射用水冲洗内壁第1次→压缩空气冲洗内壁第3次→压缩空气吹干外壁第1次→进入隧道烘箱（预热→高温灭菌干燥→冷却）→进入灌装机灌装（进瓶→灌装→加塞）→出瓶→进入轧盖机（进瓶→理盖→加盖→轧盖）→出瓶 二、KZCX-1000超声波洗瓶机 1. 描述 洗瓶机布置在车间C级的洗瓶间，用于清洗西林瓶。 URS将描述设备的适当的综合化要求。 2. 主要要求 系统/设备，应符合以下规定，但并不限于 2.1 适用规格：2-10ml西林瓶 2.2生产能力：大于300瓶/分钟（以10ml为例），稳定生产能力：300瓶/分钟（以10ml为例）联动生产线速度可进行变频调节，在以上规定范围内运行稳定、可靠。应能在设计速度的 20%到 100%之间运行。 2.3 洗瓶机性能 2.3.1 清洗流程：：循环水超声波清洗→压缩空气吹干内壁第1次→纯化水冲洗内壁→压缩空气吹干内壁第2次→注射用水冲洗内壁第1次→压缩空气冲洗内壁第3次 2.3.2 使用时，超声波在指定的强度（可调节） 2.3.3 破瓶率：≤2% 2.3.4 可见异物合格率：≥97% 2.3.5 采用转鼓式结构，西林瓶在轨道中翻转，水气喷管对准瓶口喷射。 2.3.6 采用超声波预清洗；水气独立分开交替喷射冲洗；洗瓶速度能够达到稳定300瓶/分钟；洗瓶速度应可无级调速。 2.3.7 PLC、触摸屏、变频器、交流接触器、水泵均采用进口品牌，控制系统采用三级密码保护（维修人员，管理者，操作者）。 2.3.8 电机、减速机采用国内外品牌。 2.3.9 超声波工作频率可调整；超声波清洗与循环水清洗、注射用水降级水清洗区域应明显分开。 2.3.10 所有轨道，拔轮均采用进口耐磨，耐高温的聚四氟乙烯材料。 2.3.11清洗部件定位准确，清洗单元清晰可视 2.3.12软管接头采用快卡，无死角连接方式，不能采用卡箍螺纹固定方式 2.3.13洗瓶机防水罩有防止蒸汽二次刮水处理的装置： 2.3.14过滤器壳和滤芯均采用316L材质 2.3.15清洗后瓶内无残留水 2.3.16水箱及圆弧形接水槽要采用圆弧形连接，不允许焊接 2.4洗瓶机总体要求 2.4.1 设备适用于2-10ml西林瓶的清洗，且设计便于各种规格之间的更换。 2.4.2 与重要区域连接的表面，应设计成易清洁（无凹凸、无不易清洁的间隙）并且卫生。 2.4.3 设计时应考虑用最少的工具进行安装维护。 2.4.4安装的备件应是标准的，市场上能易买到。 2.4.5所有管路流向低点排口，能够防止积水情况发生 3.整改要求 3.1洗瓶机出口与隧道烘箱入口过渡传送之间应有层流罩保护装置 3.2采用进口品牌的压力变送器控制，并能通过压力变送器将各点的压力值直接传输至触摸屏上显示设备应该有警报设施监控清洗用水的压力和温度。 3.3有温度控制仪，能显示温度数值，并能将中间水箱及循环系统中的水温控制在40-60℃。 三、SH-6型远红外隧道式烘箱 1.描述 隧道式烘箱布置在车间C级洗瓶间，用于干燥灭菌清洗后的西林瓶 URS将描述设备的适当的综合化要求 2.主要要