上海市18家医学实验室认可现场评审中不符合项汇总分析.pdfVIP

６·７２ · 检验医学２０１４年６ 月第２９ 卷第６期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕｎｅ２０１４，Ｖｏｌ２９．Ｎｏ６． 文章编号：１６７３８６４０（２０１４）０６０６７２０４　　中图分类号：Ｒ４４６．１　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１４．０６．０２２ 上海市１８ 家医学实验室认可现场评审中不符合项汇总分析 １ ２ ３ ４ ５ ６ 黄维纲 ，　万海英 ，　樊笑霞 ，　蔡　枫 ，　黄　盛 ，　项明洁 （１．上海市临床检验中心，上海２００１２６；２．同济大学附属同济医院，上海２０００６２； ３．第二军医大学附属长征医院，上海２００００３；４．上海中医医院，上海２０００８２； ５．上海交通大学附属第一人民医院，上海２０００９２；６．上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海２０００２５） 　　摘要：目的　通过对上海市１８家医院实验室在ＩＳＯ１５１８９ 实验室认可现场评审中不符合项的汇总分析，提 出不符合项规范纠正方法和路径，为其他医学实验室提供参考和借鉴。方法　收集１８家医学实验室ＩＳＯ１５１８９ 现场评审不符合项，按分布条款进行筛选、整理和分析，并按照不符合描述、原因分析、纠正措施、纠正实施、纠正 验证５ 个方面重新编写，提出对共性问题的纠正方法。结果　共收集１８家医学实验室２９７ 个不符合项，其中管 理部分７６项，占２５．６％，技术部分２２１ 项，占７４．４％；检验程序的质量保证共６１ 项，占２０．５％（６１／２９７），有６类 ４７ 种表现形式。结论　通过对不符合项的汇总分析和重新整理，理清了各种不符合项的原因，对医学实验室质 量改进和实验室认可起到了很好的借鉴参考作用。 关键词：医学实验室；认可；不符合 　　Ｓｕｍｍａｒｙ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｎ ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ ｏｎｓｉｔｅ ｒｅｖｉｅｗ ｎｏｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ ｉｔｅｍｓ ｏｆ１８ ｍｅｄｉｃａｌ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｉｎ Ｓｈａｎｇｈａｉ　ＨＵＡＮＧＷｅｉｇａｎｇ１ ，ＷＡＮＨａｉｙｉｎｇ ，ＦＡＮＸｉａｏｘｉａ ，ＣＡＩＦｅｎｇ ，ＨＵＡＮＧＳｈｅｎｇ ，ＸＩＡＮＧＭｉｎｇｊｉｅ ．　（１．２ ３ ４ ５ ６ Ｓｈａｎｇｈａｉ ＣｅｎｔｅｒｆｏｒＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２００１２６，Ｃｈｉｎａ；２．Ｔｏｎｇｊｉ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｔｏｎｇｊｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００６２，Ｃｈｉｎａ；３．Ｃｈａｎｇｚｈｅｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，ｔｈｅ Ｓｅｃｏｎｄ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２００００３，Ｃｈｉｎａ；４． ＳｈａｎｇｈａｉＭｕｎｉｃｉｐａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００８２，Ｃｈｉｎａ；５．Ｓｈａｎｇｈａｉ Ｆｉｒｓｔ Ｐｅｏｐｌｅ′ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｈａｎｇｈａｉ Ｊｉａｏｔｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００９２，Ｃｈｉｎａ；６．Ｒｕｉｊｉｎ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｈａｎｇｈａｉ Ｊｉａｏｔｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ＳｃｈｏｏｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００２５，Ｃｈｉｎａ） 　　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｐｅｒｆｏｒｍｓｕｍｍａｒｙａｎａｌｙｓｉｓｏｎＩＳＯ１５１８９ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎｏｎｓｉｔｅｒｅｖｉｅｗｎｏｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙｉｔｅｍｓ ｏｆ１８ｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓｉｎＳｈａｎｇｈａｉ，ｔｏｇｉｖｅｔｈｅｃｏｒｒｅｃｔｍｅｔｈｏｄｓａｎｄｐａｔｈｗａｙｓｆｏｒｔｈｅｎｏｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙｉｔｅｍｓ，ａｎｄｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｏｔｈｅｒｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　ＩＳＯ１５１８９ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎｏｎｓｉｔｅｒｅｖｉｅｗｎｏｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙｉｔｅｍｓ ｏｆ１８ ｍｅｄｉｃａｌ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｉｎ Ｓｈａｎｇｈａｉ ｗｅｒｅ ｃｏｌ