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2003-11-1 细菌学检验 名 词 术 语 消毒 disinfection： 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 灭菌 sterilization： 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 名 词 术 语 消毒剂 disinfectant： 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 灭菌剂 sterilant： 可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）使其达到灭菌要求的制剂。 名 词 术 语 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant： 指可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。 名 词 术 语 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant： 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant： 指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。 名 词 术 语 中和剂 neutralizer： 在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 名 词 术 语 杀灭对数值 killing log value： 当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。 杀灭率 killing rate , KR： 在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值。 名 词 术 语 抗菌 antibacterial ：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 抑菌 bacteriostasis：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 消毒方式介绍 一、物理消毒法 热力、电离幅射、微波、红外线与激光等可以达到灭菌水平； 紫外线、超声波等具有消毒作用； 冷却、冷冻、干燥等具有自然净化作用； 机械清除、通风、过滤除菌等具有除菌作用。 真空、压力、湿度等具有辅助作用。 消毒方式介绍 二、化学消毒法 按物理状态分有液体消毒剂、固体消毒剂与气体消毒剂。 根据杀菌作用强弱来分，有高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂，只能抑制微生物的生长而不能将之杀灭的药物称为抑菌剂。 消毒方式介绍 根据化学成分来分，有①含氯消毒剂；②过氧化物类消毒剂；⑦醛类消毒剂；④杂环类气体消毒剂；⑤醇类消毒剂；⑥季铵盐类消毒剂；⑦酚类消毒剂；⑧其他类（氯己定、碘、酸化水）等。 三、生物消毒法 利用一些生物及其产生的物质来杀灭或清除病原微生物的方祛叫做生物消毒法。 消毒产品分类目录　　 一、消毒剂、消毒器械 （一）消毒剂 （二）消毒器械 （三）生物指示物 （四）化学指示物 （五）灭菌包装物 （六）其他物品 二、卫生用品 （一）妇女经期卫生用品 （二）尿布等排泄物卫生用品 （三）皮肤、粘膜卫生用品 （四）隐形眼镜护理用品 （五）其他的一次性卫生用品 消毒产品检验范围 理化性能检验 有效成分含量测定、金属腐蚀性试验、pH值测定 、重金属含量测定、稳定性试验等 微生物学检验 中和剂鉴定试验、定量杀菌试验、病毒灭活试验、能量试验、现场试验、影响因素试验等 毒理学检验 急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、致突变试验、皮肤变态反应试验等 消毒实验室的基本要求 应在相对正压洁净条件下进行。 因特殊需要，用致病菌作指示菌时，则应在生物安全柜（负压）内进行。 对无菌产品的无菌检查试验， 必须在100 级洁净度的实验室，或100 级层流操作柜中进行 。 第一节 消毒药械鉴定测试的项目 一、消毒剂鉴定测试的项目 有效成分含量的测定 pH 值的测定 稳定性试验 （54℃14天—1年；37℃90天—2年） 金属腐蚀性试验 （碳钢、铜、铝、不锈钢） 微生物杀灭试验 （含中和剂鉴定试验） 模拟现场试验与现场试验 二、消毒器械鉴定测试项目的确定 杀菌因子强度或浓度的测定 （物理或化学因子 ） 金属腐蚀性试验 杀灭微生物试验 （有的需要含中和剂鉴定试验） 安全性试验 （电器安全试验和消毒器械产生的化学因子的毒理学试验 ） 模拟现场和现场试验 三、消毒器械鉴定测试的要求 试验重复性：独立试验而非平行测定 最终评价：综合分析，反复推敲 试验记录：按认证认可的要求 检测报告：符合认证认可及检验规定的要求 实用剂量：强度与时间，不低于试验结果，对人和环境无害 第二节 菌悬液与菌片的制备及活菌计数 一、菌悬液与菌片的制备 菌种 (第3代～14代 ) ： 金黄色葡萄球菌 ATCC 6538 铜绿假单胞菌