创新源于经验-菲特压片机优势及新应用.PDF

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创新源于经验-菲特压片机优势及新应用

“创新源于经验”- 菲特压片机优势及新应用 (菲特(南京)压片机械有限公司,江苏 南京 211100 ) 摘要: 阐述了菲特P2020 压片机在设计方面同国内压片机的不同之处,介绍了菲特公司对 于粘冲物料的解决方案-硬脂酸镁雾化系统(PKB ) 关键词:菲特;P2020 压片机,压片机,粘冲解决方案,硬脂酸镁雾化系统,PKB “创新源于经验”,是菲特压片机百年来所秉持的一贯理念。菲特公司自 1948 年起由生 产金属切割刀具转移到生产制药压片设备,至今已有 60 年的历史,事业不断发展壮大,已 覆盖了欧美等全球各主要市场。在全球压片机市场销量中占有主导地位。 自2004 年 7 月,菲特公司携带 P2020 产品在南京江宁建厂至今已有将近 5 年的时间, 所组装的 P2020 机器在中国的销量显著增长,其良好的稳定性,广泛的实用性及生产的经 济性得到了国内外客户的充分肯定的认可。P2020 压片机是菲特压片机家族中技术成熟的中 等高速机型,产量可调节范围大,转台最大转速可达 115rpm/min,最大产量可达 32 万片/ 小时。适合于中试放大及产品大批量生产的需要。设备采用菲特公司具有专利的转台整体更 换技术,可安装 47 冲、43 冲、36 冲、30 冲、27 冲、22 冲的转台,可使用 EU19 ,EU1’ , EU1’-441, EU35 ,IPT/TSM 19, IPT/TSM 1’模具。 现把菲特 P2020 压片机同国内一般高速压片机作一些比较,从而所呈现出许多国产同类 设备所没有的优点,现从以下几个方面分别进行阐述: 1. 控制系统 相对于国内压片机普遍采用的 PLC控制系统具有的反应时间较长,压力数据采集不够精确等 缺点,菲特 P2020 压片机采用广泛应用于航天核电高尖端领域的摩托罗拉 VME-bus 电脑控制 系统,性能稳定,具有极高的安全性,高速、实时数据处理及反馈,可通过与 PC 连接存盘 进行再编程,数据可从操作终端进行输入输出。由于 P2020 压片机的压力传感器安装在压轮 正下方,当压片机高速运转时,压力传感器对每一个冲进行多点测量,将数据传输到 VME-BUS 进行实时处理,如果压力出现偏差,VME-bus 经过数据处理后再将信息反馈到伺服电机进行 调节,从而可以实现主压、预压及填充量在压片机高速运转状态下的精确调节。 2. 伺服电机调节压力及物料填充 目前国内压片机普遍采用的是液压调节,具有反应时间较长、液压油泄露等风险。菲特公司 早在 20 年前已将液压系统改为伺服电机调节,具有精度高、调节准确的特点,避免了液压 油泄露引起的风险,符合 FDA 的相关规定(CFR21PART211.65 )。菲特压片中伺服电机分别 对预压、主压及填料通过 VME-BUS 系统反馈进行实时调节,压力调节精度可达 0.1KN,填 充量调节精度可到 0.01mm,是普通压片机调节精度的 10 倍。 3. 预压轮、主压轮直径大小、压力相同 国内压片机设计预压轮较小,主压轮很大,在压制异形片及中药压片时往往由于物料排 气不够充分,出现裂片的风险。尤其对于粉末直接压片的产品而言,预压过程中的充分排气 尤为重要。P2020 压片机预压轮和主压轮直径相同(250mm),最大压力均达到 100KN。故在 压制压椭圆形或深凹型药片时,较大的预压力保证了药片在最终成型前的良好排气,大大减 少了药片的破损几率,而对容易破损的产品采用较大的预压力,可以将压片的速度提高了约 50%;针对粉末直接压片工艺越来越广泛的被应用,较大的预压力及较长的预压时间将对中 模孔中的药粉充分排气,保证药品生产的质量,提高了生产速度;同时主压轮、预压轮进行 互换使用。 4. 强制加料系统 高速压片机的加料方式不能采用传统的月形栅式加料器,仅靠物料自重下落到模孔,而 必须使用强制加料器。国内压片机普遍采用的是单层两腔的加料系统,两个波轮的直径、大 小、形状相同。如果转台与加料器的间隙过大,会出现严重的漏粉现象。如果物料的流动性 不好,或由于料斗抛光精度不够高,物料无法顺畅进入到加料器中,此种加料方式无法将物 料均匀的填充到中模孔中,会引起片重差异较大,剔废频繁等特点。P2020 压片机采用的是 两层三腔的加料系统,配有分配轮、填料轮及定量轮,波轮的形状、大小各不相同,采用特 殊材质。同时加料的转速可通过机器顶端的电机进行驱动,操作者可根据物料的流动性不同 进行单独调节。强制加料器两层三腔的独特设计,可以使药粉通过料斗进入加

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