实习11 实验设计.pdf

实习十一 实 验 设 计 目的要求  1.  了解实验设计的三要素；  2.  掌握实验设计的四原则；  3.  掌握常用的实验设计方案；  4.  了解临床试验的各个阶段，以及设计 的基本类型和原则。 讨论一 ß 为研究膳食中添加赖氨酸对正常儿童生长 发育有何影响，拟在面包中添加赖氨酸后 对幼儿园的学生进行干预实验。 ß 问： ß 应如何设计该实验？ 受试对象 ß 同质性：动物的种类、品系、年龄、性别、体 重、窝别和营养状况等。人群的性别、年龄、民 族、职业、文化程度和经济状况、病情和病程等 ß 选择受试对象应明确其纳入标准和排除标准 ß 本实验：幼儿园中的适龄健康儿童，并保 证其同质性 实验因素 ß 区分实验因素与非实验因素 （混杂因素 ） ß 保持实验因素恒定 ß 本实验 ß 实验因素：赖氨酸 ß 年龄、性别、家庭经济状况等非实验因素需要 控制，应明确纳入、排除标准，采用分层设计 来控制，使非实验因素在各组之间分布均衡。 实验效应 ß 客观性、精确性、特异性和灵敏性 ß 应选取灵敏、客观反映生长发育的观察指 标，如身高、体重、胸围、肺活量、智商 等 实验设计 ß 实验设计类型 ß 完全随机设计 ß 对照 ß 应选择实验对照 ß 方法：将幼儿园的儿童随机分为2组，实验组 儿童吃加赖氨酸的面包，对照组吃不加赖氨 酸的面包 对照的意义  1.  区分处理因素与非处理因素的效应，是比 较的必要基础.  2.  消除和减少实验误差 处理因素 处理组： +  非处理因素  +  非处理效应 处理效应  对照组： 非处理因素 非处理效应 比较结果 处理因素 处理效应 对照的形式 ß 空白对照：对照组不加任何处理因素 ß 实验对照：施加基础实验条件（非处理因素） ß 标准对照：以现有的标准或正常值作对照。 ß 自身对照：实验在同一受试对象上进行 ß 相互对照：几个实验组互相对照 ß 历史对照：以过去的研究结果作对照 ß 随机原则：指每个受试对象以机会均等的原则随 机地分配到试验组和对照组。 ß 随机 目的：是使各组非实验 因素的条件 均衡一 致，以消除对实验结果的影响 ß 随机化形式 ÿ抽样的随机 ÿ分组的随机 ÿ实验顺序的随机 均衡的意义 ß 各对照组之间除了处理因素不同外，其他 重要的、可控制的非实验因素的分布尽量 保持一致 ß 保持均衡性，方可进行组间比较 ß 重复是指在相同实验条件下进行多次研究或多次 观察。 ß 重复的情形： ÿ 整个实验的重复 ÿ 用多个受试对象进行重复 有足够的样本含量 ÿ 同一受试对象的重复观察 ß 重复最主要的作用是估计实验误差 ÿ 无限地增加样本含量，将加大实验规模，延长实验时 间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现的可能 性。 ÿ 样本含量不足，检验效能 （Power，1－β）偏低，导 致总体中本来具有的差异无法检验出来。 讨论二 ß