中药炮制学第一讲绪论.pptVIP

第三节 有关中药炮制的法规 依法炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督部门制定的炮制规范炮制。 《中华人民共和国药品管理法》（2001.12.1执行）和《中华人民共和国药典》是目前药品生产、使用、检验的基本法规，中药饮片的炮制必须按照以上有关规定执行。 　　　　 * 1．《中华人民共和国药典》。在各药项下列“炮制”项，并在附录中列有“中药炮制通则”专篇。是国家级的炮制标准。 炮制通则中，按炮制操作顺序分为净制，切制和炮炙；在炮制中又分为17种炮制方法。 2．全国中药炮制规范：颁布于1988年，作为暂行的部颁标准，但未真正实行。? * 3． 《中药饮片质量标准通则》（试行）： 1994年国家中医药管理局颁布，为部颁标准（行业标准），对饮片的外观、片型、净度、水分等加以规定。?　　4．地方特色的《炮制规范》：全国各省、市、自治区、直辖市大多制订了具有具有传统性、地域性、经验性的中药炮制地方标准，作为各地饮片生产、经销部门的执行依据。 * 第一章 绪 论 * 第一节 概述 中药行业三大支柱：药材、饮片和成药。 药材——饮片——中成药——患者——康复。 汤药 中药饮片是连接原药材与临床应用的不可缺少的中间环节。 * 中医用药的特点 主要有二个，一个是复方，另一个是炮制。 药材经炮制后入药，可根据临床需要制备不同炮制品，以适应不同的病症。 药材通过炮制产生饮片。 饮片：药材经过炮制后可直接用于临床或制剂生产使用的药品。 虽然饮片和成药都能直接用于临床，但因为饮片更能适应中医辨证施治、灵活加减的要求，所以，目前饮片仍是中医用药的主要形式 * 一、中药炮制与中药炮制学 1.中药炮制 根据中医药理论， 依照辨证施治用药的需要和药物自身性质， 以及调剂、制剂和临床应用的不同要求， 所采取的一项独特的制药技术。 * 药物自身性质 川乌——水煮 马钱子—砂烫 毒性药物 藤黄——豆腐煮 斑蝥—米炒 半夏、天南星—辅料（如甘 草、白矾） * 2.中药炮制学 专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 炮制理论——中医理论，并结合现代科技。 如炭药止血、延胡索醋制增强止痛作用。 工艺——原理清楚，可改进工艺。 如川、草乌等。 规格、标准——南、北差异或标准不客观。 如黄芩 等。 方向——现代化、机械化、程控化。 * 二、中药炮制学的基本任务 1.研究炮制理论 药物炮制的科学依据和药物炮制的作用。探讨： 在一定工艺条件下，药物在炮制过程中产生的理化变化 由此产生药理作用改变 这些作用改变产生的临床意义 从而对炮制方法作出一定的科学评价。 * 历史上对炮制原理的解释： 如炒炭止血——红见黑止。 酒制升提，姜制发散，入盐走肾等 现代部分已研究清楚药物炮制的原理： 如醋制延胡索、煮川乌、草乌、附子等。 * 2.改进炮制工艺 科学、简单工艺————机械化、标准化、程控化。 * 3.制定饮片质量标准 系统、规范、科学、客观、现代 根据饮片的特点，制定具体检测项目。 * 三、炮制学特点 1.对单位味中药进行炮制，临床用药是复方 甘草（生、蜜炙品）、厚朴（生、姜炙品） 2.是工艺课，实践先于理论 白术（生、炒焦）、黄芪（生、蜜炙品） 3.直接观察效果不容易 4.炮制工艺要求依法炮制 * 四、中药炮制学与其他学科的关系 1.理论指导——中医药理论。 2.质控——生药学、中药化学、分析化学。 3.应用——制剂、调剂