小青龙滴丸的制备工艺及质量标准.pdfVIP

第也卷第3期 云南中医学院学报 Ⅷ ．22№ 3 】999年9月 Jalmd YLl|ln帅。峰 of Traditional o-iI唧 Medicine 9．1999 一 』 小青龙滴丸的制备工艺及质量标准 马云淑 宁朝香 R · 。 ． - ‘ - - - _ ● ～ _ ‘ -- ●。 - _ 一 (云南中医学院中药系 云南昆明 65tY21~0) 摘 要：采用正交试验研究了小青龙滴丸成型的最佳工艺条件．选取提取物：PE660∞：水按 1：1．8：O．5比例混匀，保温于90±2℃的滴制装置内．用滴口内径／外径为2．5／3 5(“耶)的滴管以 12±2滴／min的滴速滴人温度为4±2 的液体石蜡中．同时对其质量标准进行了研究。 关键词：尘要垄塑 垫；盛里 艺；重量堑壅： 中圈分类号：R 283．62 文献标识码：A 文章编号：1(]002723(~999)03—∞14—03 小青龙汤系张仲景所创辛温解表的代表 G(青岛)，薄层试剂均为分析纯。 方剂，具有解表化饮，止咳平喘之功效。广 1．3 设备 泛用于风寒水饮，恶寒发热．无汗，喘咳痰 简易滴丸制备装置 (自制)，温度指示 稀等证，疗效显著确切。目前它的改进剂型 控制仪 (上海医用仪表厂)。 有1995年版 《中华人民共和国药典》收载 2 处方与药材制备工艺 的合剂与冲剂。而滴丸是近几年来有较大发 2．1 处方 展的新型固体剂型，具有速效、生物利用度 麻黄125g，桂枝 125g，白芍 125g，千 高、剂量准确等优点，但中药水溶性复方滴 姜 125g，细辛62g，甘草 125g，半夏 188g， 丸的发展受到基质与冷却剂等制备条件的限 五味子 125g。 制，品种较少。为此进行了小青龙滴丸的试 2．2 药材提取工艺 制，现介绍如下。 将桂枝、干姜、细辛加6倍量水进行水 l 实验材料、试剂与设备 蒸汽蒸馏，收集挥发油；药渣与其它药材合 1．1 材料 并，水煎3次，滤过，水煎液浓缩至相当于 麻黄、甘草、白芍、半夏、五味子、桂 原药材1：1的量．加入等量乙醇，充分搅拌 枝、干姜、细辛，均购于云南中医学院标准 后，冷藏24h，滤过，滤液减压回收乙醇， 中药配方部，聚乙二醇6O00(广东石岐化 稠膏于70℃鼓风干燥得提取物。 工厂)，盐酸麻黄碱、芍药甙、甘草酸铵对 3 实验内容与结果 照品均由昆明市药检所提供。 3．1 滴丸成型工艺条件初选… 1．2 试剂 (1)提取物与基质的配比：水浴将小青 轻质液体石蜡 (上海)，石油醚 (北 龙汤提取物与挥发油混匀 (以下简称提取 京)．95％乙醇 (中国长征化工厂)，环己烷 物)，再与基质PEG60∞按不同比例混合制备 (上海)，氯仿 (重庆)，茚三酮 (上海)，醋 滴丸 (提取物：水