药用微丸的制备技术及设备进展(上海医药工业研究院 陈庆华).pdf

药用微丸的制备技术及设备进展 上海医药工业研究院 陈庆华 内容 • 微丸的制备技术 • A. 微丸的制备(上药) • 滚动制丸法 • 丸芯上药法 • 挤出滚圆法/热熔融挤出-成丸法 • 熔融喷雾造粒,滴制制粒法 • 其他 • B. 微丸的流化床包衣 • 有机相包衣 • 水分散体包衣 药用微丸工艺学及药效学优点 工艺学 •粒径均匀，坚实 •表面圆整，易于包衣；衣层厚度控制释药速度 •解决药物间配伍禁忌，提高药物稳定性 •包上不同类型衣层，制成临床治疗需要的制剂 （速释，定位或缓/控释） 药效学 • 受食物输送节律影响小，药物吸收速度均匀 • 属多剂量药物制剂，刺激性小，剂量间血药 重现性好 • 药物质点均匀分布于胃肠道粘膜表面，生物 利用度好 熔融法制粒工艺特点 微丸类型和相关剂型 优点： 微丸类型 微丸相关剂型  工艺简便，全过程在密闭环境内进行；无需干燥过程， 省时，降低成本 包衣型 • 缓/控释微丸 • 胶囊剂  无需溶媒，适用水不稳定药物制粒；省除三废处理及 骨架型 有机溶媒回收等 • 片剂  可采用不同熔融材料制备速释/缓释制粒，过程可控， • 定位( 胃溶、肠溶)微丸 • 其他 产品质量重现性好 • 速释微丸 缺点：  不宜用于热敏药物制粒 • 其他 微丸制备装置进展 一.流化床制备微丸的装置 原理： 1 丸芯上药 2 包衣 图 微丸制备和包衣 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 药物 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 骨架 药物 膜控型微丸示意图膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图骨架型微丸示意图 骨架 药物 药物 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 骨架 骨架 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 膜控型微丸示意图 骨架型微丸示意图 药物 药物