药师法律责任风险.pdf

药师的法律责任风险 主讲教师：陈敬 药师法律地位 1、“药师”人群管理未统一 2、尚未全面实施执业资格制度 3、药师法尚未出台 4、药师价值地位提升→药师所承担的责任 加大 药师执业的法律环境 • 药事法（机构或负责人承担） • 产品品质 • 机构 • 业务——研制、生产、经营、使用、监督 • 药师法（行为人承担） • 人员行为——执业义务 执业医师法（1999.5.1施行） 护士条例（2008.5.12施行） 《药师法》尚未出台 药事法律体系专利法 药物非临床研究质量 管理规范 药物临床 试验质量管理规范 药品注册管理办 法…… 药 行 行 行 品 药 药品研制领域 中 药 药 产 监 品 药品种 保护条例 药 行 政 政 督 监 接 药品管理法 药 药 品 品 政 政 强 行 督 疫 麻 品 品召 质 政 种 品 品 复 处 许 处 管 苗 药品 醉 生 生回 量 罚 理 管 质量 管 生 法 制 议 罚 程 流 药 产 产… 管 序 … 可 法 法 理 产 规 理 监 质 法 法 定 通 药品管理法 品 领 理 条 实施条例 条 督 量 药品使用领域 办 和 和 域 例 药品流通领域 管 管 例 医疗机构药事管理规定 药品经营质量管理法 理 侵权责任法 预 精 理 反不正当竞争法 处方管理办法 防 规范 药品流通监督管 医疗机构制剂配制质量 神 规 规消费者权益保护法