清洁验证CV.pdf

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清洁验证CV

CVP 文件号:CV-01_00 病毒灭活罐 CIP 系统 清洁验证方案 版本号:00 页号:1 of 31 清洁验证方案 CVP 文件号:CV-01_00 病毒灭活罐 CIP 系统 清洁验证方案 版本号:00 页号:2 of 31 Author Company/ 起草人 Name/姓名 公司 Dept./部门 Signature/签字 Date/ 日期 Review Reviewed by Name/姓名 Dept./部门 Signature/签字 Date/ 日期 复核 复核 Tech. Review 技术复核 Compliance Review 完整性复核 Approval Approved by Name/姓名 Dept./部门 Signature/签字 Date/ 日期 批准 批准 Production Manager 部门经理 QA Manager QA 经理 CVP 文件号:CV-01_00 病毒灭活罐 CIP 系统 清洁验证方案 版本号:00 页号:3 of 31 版本历史 版本. 日期 编写人 变更描述 00 新制定文件 CVP 文件号:CV-01_00 病毒灭活罐 CIP 系统 清洁验证方案 版本号:00 页号:4 of 31 目录 1. 目的 5 2. 范围 5 3. 职责 5 4. 参考文件 6 5. 清洁验证描述 7 6. 验证基本原则 10 7. 文件管理规范 11 8. 人员鉴别确认 12 9. 验证实施计划 14 9.1 先决条件确认 14 9.2 验证时间安排 17 9.3 取样方法确认 17 9.4 清洗方法 21 9.5. 测试结果统计 24 11. 偏差清单列表 27 12. 测试索引 28 13. 验证报告 29 14. 批准 30 15. 附件清单 31 CVP 文件号:CV-01_00 病毒灭活罐 CIP 系统 清洁验证方案 版本号:00 页号:5 of 31 1.

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