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国际电工委员会 IECQ QC 080000（IECQ HSPM） 第二版 2005-10 国际电工委员会国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）—— 电器电子元件和产品危害物质过程管理体系要求（HSPM） 目录 前言 0、引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 产品实现 7.1 HSF过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 7.5 生产和服务提供 7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制 8、测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合的HSF产品的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进 国际电工委员会 电器电子元件和产品危害物质过程管理体系要求（HSPM） 前言 本IECQ规范及其要求基于以下理念：不有效地综合应用管理科学，将无法实现危害物质减免（HSF）产品和生产过程。本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充，与其协调一致，为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。本规范以EIA/ECCB-954“电器电子元件和产品HSF标准和要求”为基础，为制造商满足HSF要求和顾客要求提供指导。这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日的2002/96/EC关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令HSF状态。这些过程必须适当地形成文件，并以受控和一致的方式执行，以利于对适用要求和法规的符合性验证；以便于进行有效的和高效的符合性检查；以便生产者和使用者在不同地点实施；使得符合性和强制性方法能够协调一致。最重要的是，它们必须在世界范围内降低产品贸易的技术壁垒。 引言 本规范意在被以下各方使用： 产品的制造商、供方、修理商、维护商，用于开发识别、控制、量化和报告他们制造或供应的产品中危害物质含量的过程。 产品的顾客和使用者，以了解产品的HSF状况，理解其确定过程。 1、范围 本规范要求建立过程，以识别和控制危害物质进入产品。在产品正引入危害物质的情况下，本规范要求实施测试、分析或确定危害物质含量的过程，并让顾客知道危害物质含量。组织的运营和质量管理体系中应包含形成文件的过程。 本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。 2、规范性引用文件 ISO9001:2000，质量管理体系 要求 ISO10005:1995，质量管理 质量计划指南 ISO10006:1997，质量管理 项目质量管理指南（2003-06-15已出第二版） ISO19011，质量和环境管理体系审核指南 IEC QC00102-3，程序规则，第3部分：批准指南 AS9100，航空模型质量体系，设计、开发、生产、安装和服务中的质量保证 TL9000质量管理体系要求 ISO13485医疗设备 质量管理体系 为满足法规要求的体系要求 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本规范。 危害物质（HS）：指任何WEEE或RoHS中或附加的顾客要求中列明的、禁止使用的物质。可与“受限物质”互换。 危害物质减免（HSF）：指WEEE或RoHS指令、或其他适用标准或法规中列明的物质的减少或消除。 信息服务提供商：Information services provider，指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。 可：May，指在本文件限度内允许的一整套措施。 产品顾客：Product Customer，指购买产品用于使用或再销售的实体或组织。 产品维护商：Product maintainer，指负责产品在投入服务后保持服务的组织或实体。 产品制造商：Product manufacturer，指制造一个或一套必须定量知道其危害物质含量的产品的实体或组织。 产品维修商：Product repairer，指在产品无法提供服务后维修或修复产品的实体或组织。 产品供应商：Product supplier，指（a）将从制造商处获得的产品分销到下层客户或使用者的实体或组织，或（b）将产品组装到供应下层顾客或使用者的高层产品的实体或组织。 受限物质：Restricted Substance，指WEEE或RoHS指令中或其他顾客要求中列明禁止使用的物质。可与“危害物质”互换。 应：shall，为满足本规范要求必须遵从的强制性要求。 应该：should，指在多个可能性中，一个被推荐认为特别适合，但不