普拉克索普通片说明书FDA.pdfVIP

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普拉克索普通片说明书FDA

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use DOSAGE FORMS AND STRENGTHS­ MIRAPEX safely and effectively. See full prescribing information for Tablets: 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg, 1 mg, and 1.5 mg (3) MIRAPEX. CONTRAINDICATIONS­ MIRAPEX® (pramipexole dihydrochloride) tablets, for oral use None (4) Initial U.S. Approval: 1997 WARNINGS AND PRECAUTIONS­ RECENT MAJOR CHANGES­  Falling asleep during activities of daily living: Sudden onset of sleep Warnings and Precautions, Hallucinations and Psychotic-like may occur without warning; advise patients to report symptoms (5.1) Behavior (5.4) 3/2015  Symptomatic orthostatic hypotension: Monitor during dose escalation Warnings and Precautions, Events Reported with Dopaminergic (5.2) Therapy (5.9) 3/2015  Impulse control/Compulsive behaviors: Patients may experience compulsive behaviors and other intense urges (5.3) INDICATIONS AND USAGE­ MIRAPEX is a non-ergot dopamine agonist indicated for the treatment of:  Hallucinations and Psychotic-like Behavior: M

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