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医疗设备的抗扰度测试 抗扰度内容 静电放电 ESD 电快速脉冲 EFT 浪涌（冲击）SURGE 电压暂降、短时中断 DIP 工频磁场 PM 辐射抗扰度 RS 传导抗扰度 CS 端口的描述 机箱端口抗扰度 工频磁场 PM 5060Hz 3A/m 静电放电 ESD 电压从小到大都要打。接触放电+2KV， +4KV， +6KV。空气放电： +2KV ，+4KV， +8KV。 对于仪器上的贴有防静电标签的连接器位置不于放电。 辐射抗扰度 RS 80MHz~2.5GHz 10V/M 信号端口抗扰度 电快速瞬变脉冲群 EFT 1kV（峰值） 5/50ns 5kHz（重复频率） AC电源端口抗扰度 电压暂降 DIP 大于95%减少 0.5周期 60%减少 5周期 30%减少 25周期 电压短时中断 DIP 大于95%减少 250周期 浪涌（冲击）SURGE 1.2/50（8/20）μs 1kV（峰值），线-线 2kV（峰值），线-地 电快速脉冲 EFT 2.0kV（峰值） 5/50ns 5kHz（重复频率） 传导抗扰度 CS 0.15MHz~80MHz 3Vrms 在ISM频率之外 　　　　　　　　　 10Vrms在ISM频率之内 静电放电的试验方法 实验室试验室台式设备试验布置的实例 静电放电的试验要点： 向导电面和耦合板接触放电 接触放电不适用于敞开的连接器的内 部端子。 向缝和空、绝缘面进行空气放电 静电放电的极性：± 静电放电的次数： 至少每一个点每个极性10次 每次放电时间间隔至少1s。 电快速瞬变脉冲群的试验方法 电快速脉冲的试验布置 电快速瞬变脉冲群的试验重点： 试验装置和受试设备之间的信号线和电源线的长度应不大于0.5m。 试验的极性： ± 每次的试验持续时间：不小于60s 确定施加试验电压的次数 确定待试验的受试设备端口 浪涌（冲击）的实验方法 浪涌（冲击）的试验布置 浪涌（冲击）的试验要点： 试验发生器的源阻抗：2Ωor12Ω（42Ω） 试验的极性： ± 试验次数：试验中每种试验组合至少加5次正极性和5次负极性。 重复率：每分钟最多只能加一个浪涌。 向交流电源端口施加浪涌的相角：应分别在0°、90° 、180° 、270°上同时加入。 耦合：线-线耦合(差模)、线-地耦合(共模)。 电压暂降、短时中断的试验方法 电压暂降和短时中断的试验示意图 电压暂降、短时中断的试验重点： 试验次数和持续时间：每种组合状态的试验次数规定为3次，在两次试验之间的最小时间间隔为10s。 实验室电源电压突变发生在电压过零处、及产品技术条件规定的认为是关键的相位处，如45°、90°、135°、180°等。 工频磁场的试验方法 工频磁场的试验布置 工频磁场的试验要点： 工频磁场的试验等级有两种：稳定的和短时的 当受试设备太大，用临近法探测对磁场。下图 辐射抗扰度的测试 辐射抗扰度的测试要点 天线在距离EUT有3M的位置发射电磁波,使之在产品和产品的信号线缆上方的垂直平面里产生一个大体场强均匀的电磁波场.对产品本身的机壳和信号线的抗扰度提出高要求. 对于生命维持系统来说，RS等级要求最高. 传导抗扰度的测试 传导抗扰度的测试要点 空间电磁场(主要来自有意发射机,调频发射机和电视发射机等)可以在敏感设备的各种连接馈线上产生感应电流(或电压),作用与设备的敏感部分,对设备产生骚扰. CS的要求在于ISM频率范围段会提高测试等级,这些频率段往往是产品本身的工作频率段,易受到影响. 性能依据 性能判据A 在试验过程中，无需操作人员介入，设备应能持续按预期工作。 性能判据B 在试验之后，不允许出现低于制造厂规定的性能等级的降级或功能损失并且能够在出现此类情况时自行恢复。 性能判据C 允许出现由使用者根据制造厂说明操作之后使其恢复的功能损失。 性能判据D 产品在实验过程中发生无法恢复的功能损失或者产品本身损坏. 医疗器械中生命维持系统的性能判据的要求都是A等级. * *