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检测实验室技术负责人质量负责人岗位培训
做好整改及后续活动 1.准确理解不符合、制定整改计划 2.分析原因 3.釆取措施 纠正:消除已发生的不符合 纠正措施:针对原因防止不符合再次发生釆取相应措施 举一反三:找出类似不符合一并整改 4.提供纠正/纠正措施的实施证据 5.验证整改有效 6.汇总整理每个不符合资料,编制整改报告 网上申报:实验室应按规定将评审信息登录江苏省质量技术监督信息网上传有关资料,否则不予发证。 上网登录程序: 江苏省质量技术监督信息网(jsqts.gov.cn)--网上政务大厅正下方网上申报进入实验室资质认定(可查阅网上登录用户手册)。按要求上传有关评审资料。完成后请打印网页首页和末页,以证明登录完成情况。 3.2实验室资源技术管理--人力资源的管理 “实验室应有及其从检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。” 实验室专业技术人员包括:检测员、核查人员、监督员、抽样、内审员、关键支持人员、授权签字人等 对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗 确定培训需求,实验室人员应经过及其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。 制定教育培训学习的计划,并对实施效果进行评价 对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作人员及新上岗人员进行充分监督 培养适应实验室事业发展要求人才 3.3实验室资源技术管理--设备设施的技术管理 设备设施需求识别 正确配置 保证提供 量值溯源 工作状态 维护保养 仪器设备档案 关于仪器设备的正确配置 “实验室应正确配备进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理及分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质” 识别检测要求 确定仪器设备计量特性 是否符合检测要求进行确认 一般当满足以下条件时为正确配备: 仪器设备的不确定度/允许误差为被测量的1/3-1/10 仪器设备的量程在被测量范围的大约20%-80%使用 其它计量特性要求如检出限、稳定性等 环境条件的识别和提供 “实验室的检测设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。” 检测实验室环境条件要求包括以下四个方面: 检测标准、规范要求的环境条件 样品抽样、储存、运输、保管要求的环境条件 检测仪器设备使用条件要求的环境条件 检测人员健康安全要求的环境条件 实验室应提供满足四个方面要求的环境条件的设施 实验室应对环境条件是否满足要求进行验证 实验室应对环境条件是否在满足要求的条件下运行进行监控 3.4实验室资源技术管理--量值溯源 “实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。” 1、检测结果应具有适当的准确性。 由于实际上不存在完全准确无误的测量,测量结果都是在一定不确定度、误差极限、允许误差范围内的准确。 2、检测结果应具有一致性 不同时间、地点、方法、仪器、人员、环境(符合有关规定条件)测量时,其测量结果应在给定范围内一致。测量结果应可重复、可再现、可比较。 保证检测结果准确性一致性的技术基础是量值溯源 量值溯源使任何一个测量结果都可以通过一条具有规定不确定度的连续比较链,及国家基标准联系起来,或者说使所有测量结果都可以通过检定/校准向同一个源头追溯,溯源到统一的测量基准(国家基准或国际基准)。这是检测结果可比、互认的技术基础。 3.5实验室资源技术管理--技术和信息资源管理 技术和信息的获得 技术和信息的有效性 技术和信息的管理平台 技术和信息的分析、共享 标准及标准化基础知识 四. 检测过程的技术管理 检测过程的技术管理指: 实验室利用资源,通过检测活动将顾客要求转化成测量结果,并“包装”成检测报告的过程中,所进行的对影响检测结果准确、可靠、一致的所有因素:环境条件、人员能力、检测方法、仪器设备、量值溯源、抽样及样品处置、数据处理、技术校核等所进行的技术策划控制改进活动 4.1及客户需求有关过程 实验室的顾客 客户的需求 偏离的处置 客户要求的评审 客户要求更改 及顾客沟通及顾客满意 4.2检测过程的技术管理--影响检测过程质量的因素 检测能力 检测过程的质量 影响检测过程质量的因素 人的因素 环境 方法 设备 样品 检测过程质量监督 4.3检测过程的技术管理--检测方法 检测方法选择(国际标准、企业标准的采用) 方法确认(非标方法、自行拟定的方法) 方法的有效性 偏离的处理 数据处理 不确定度评价 计算机软件管理 关于方法确认 确认是提供客观证据,以证实其特定预期用途己得到满足。 当实验室开展新项目、应用新标准时应对实验室能力是否满足预期用途进行确认。 实验室开展新项目、应
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