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BRM-SJS急性毒性试验报告 一、实验目的： 三、方法 四、结果 * 北 京 临 床 肿 瘤 基 因 研 究 所 BEIJING CLINICAL TUMOUR GENE RESEARCH CENTER Acute Toxicity Assay by BRM BRM-SJS半数致死量(LD50)的测定 观察小鼠BRM-SJS一次灌胃给药后的急性毒性反应，死亡时间并测定LD50值。 二、材料： 1．受试物：BRM-SJS由北京临床肿瘤基因研究所提供，为胶囊剂，批号2001-5。 2．实验动物：实验用18-22g昆明种小鼠，50只，国家二级动物，雌雄各半，中国医学科学院肿瘤研究所动物室提供。实验动物生产合格证号：京动许字(1999)第015号，动物实验设施合格证号：(1996)第007，实验动物设施合格证号：京动管准字(1994)第103号。实验全过程在室温20-24℃，相对湿度40-60％，层流系统实验室完成。 1.实验药物制备：把BRM-SJS胶囊破碎后，将内容物置乳钵中研细，过80目药筛，药粉用蒸馏水调制成浓度分别为20g/100ml；16g/100ml；12.8g/100ml；8.2g/100ml备用。药物递减稀释，级差(K)=0.8，等容积不等浓度，按体重计算给药量，口服用药。 2.动物灌胃：50只小鼠随机分为5组，每组10只，雌雄各5只，动物隔夜禁食14小时后分别将浓度为20g/100ml；16g/100ml；12．8g/100ml；10.2g/100ml BRM-SJS给相应组别动物灌胃一次，0.2ml/10g体重，给药后禁食2小时放回饲料，然后观察一周，记录动物反应及死亡情况。 动物灌胃一次后，两周内未见有动物死亡。动物给药后活动正常，体重增加。BRM-SJS　LD50不能测出。结果见表1。 五、说明 20g/100ml的药物浓度已稠至不能再浓缩提高，用该浓度以0.2ml/10g体重（相当于4.0g/20ml/kg)给动物灌胃一次后，没有发现动物死亡及肉眼可见的毒副作用，提示BRM-SJS毒性较小，LD50未能测出。 表1 BRM-SJS对小鼠的半数致死量测定(LD50) Table l BRM median lethal Dose (50) assay ? *