15年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题.pdfVIP

博傲教育整理 执业药师考试 《药事管理与法规》考试真题 ( 1 ) 一、单项选择题 每题 分 第 1 题 药品零售和零售连锁门店的拆零药品应() A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.存放于拆零专柜 C.在保留原包装的标签情况下销售 D.与非处方药一起存放 E.存放于处方药柜 正确答案：A, 2 第 题 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行() A.计划生产B.需求生产 C. D. 总量控制 市场控制 E.地方控制 正确答案：C, 3 第 题 药品生产企业对召回药品的处理应当() / 博傲教育整理 A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销 毁 B.向其所在地省级药监管理部门报告 C.有详细的记录，并在其技术档案内存档 D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告 E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁 正确答案：A, 第 4 题 GMP ( ) () 规定如无特殊要求洁净室 区 的温 湿度应控制在 A.温度 18-26℃,相对湿度45%-65% B.温度20-25℃,相对湿度40%-70% C. 30-35 , 45%-70% 温度 ℃相对湿度 D.温度25-30℃，相对湿度45%-60% E.温度20-28℃相对湿度40%-60% 正确答案：A, 第 5 题 为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是() A. 15 一般每张处方不得超过 日常用量 B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长 / 博傲教育整理 C.一般每张处方不得超过7 日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延 长，医师应注明理由 D. 7 由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过 日用量 E.一般每张处方不得超过3 日常用量，除医 师注明理由，可适当延长 正确答案：C, 6 第 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业依 《药品管理法》和SFDA 规定应当() A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2 年备查 B. 3 建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期 年备査 C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查 D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查 E. 9 建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期 年备査 正确答案：A, 第 7 题 麻醉药品和精神药品是指() A.列入麻醉药品目录的药品 B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质 C.列入精神药品目录的药品 D.列入行业协会管制的药品 / 博傲教育整理 E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药 正确答案：B, 第 8 题 国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行() A.定量生产 经营制度( ) B.定期生产(经营)制度 C.定货生产(经营)制度 D.定单生产 经营制度( ) E.定点生产(经营)制度