1-泰索帝在早期乳腺癌中的运用.ppt

泰索帝各类早期乳腺癌患者辅助化疗的核心方案 紫杉类辅助化疗使早期乳腺癌(EBC)患者的死亡风险一降再降 以泰索帝为核心的辅助化疗方案拥有丰富I类级别的循证医学证据 不含曲妥珠单抗 (HER-2阴性) 6TAC： BCIRG 001, GEICAM 9805 3FEC-3T： PACS 01 4AC-4T： BCIRG 005, B30 4TC： USO 9735 含曲妥珠单抗 (HER-2阳性) AC-TH / TCH：BCIRG 006 TAC vs. FAC：具有里程碑意义的研究(BCIRG 001研究与GEICAM 9805研究) 相比FAC，TAC显著延长了无病生存期 (BCIRG 001研究与GEICAM 9805研究) TAC较FAC显著延长淋巴结阳性早期乳腺癌总生存期 不论淋巴结数目，激素受体状态，HER-2状态及绝经状态如何，TAC均优于FAC 不论激素受体状态，绝经状态及危险因素如何，TAC均优于FAC 联合G-CSF后显著减少了TAC方案血液系统不良反应的发生率 (GEICAM 9805研究) NCCN关于G-CSF一级预防的指南 FEC序贯泰索帝对照FEC的重要研究(PACS 01研究) FEC序贯泰索帝相比FEC显著延长了无病生存期与总生存期 (PACS 01研究) PACS 01: 亚组DFS FEC序贯泰索帝相比FEC的其他优势 (PACS 01研究) DFS和OS的优势和淋巴结数目及激素受体状态无关 方案灵活，不需全身使用抗生素和/或预防使用G-CSF 发热性中性粒细胞减少的发生率明显减少 3FEC?3T 尤其是50岁以上患者的理想选择 泰索帝和蒽环：序贯还是联合？ (BCIRG 005研究) 4AC-4T vs. 6TAC5年生存率相似 (BCIRG 005研究) 4AC-4T vs. 6TAC不良反应发生率有所不同 (BCIRG 005研究) BCIRG 005研究结论 首次直接对照研究泰索帝的联合应用和序贯应用 在早期乳腺癌的辅助化疗中泰索帝的联合应用和序贯应用同样有效 5年总生存率相似 (TAC 88.1% vs. AC-T 88.9%, p=0.37) 与AC-T方案相比，TAC方案: 发热性粒细胞减少和G-CSF的使用更多，但感染发生率并没有增加 神经感觉异常、指甲变化、肌痛较少，治疗周期更短 评估泰索帝是否能替代蒽环类的研究(US Oncology 9735研究) TC方案显著降低出现疾病以及死亡风险(US Oncology 9735研究) TC与AC不良反应发生率的比较 (US Oncology 9735研究) 泰索帝是否能替代蒽环类化疗？ US Oncology 9735研究中，TC方案 简单： 两个药物 X 4个周期 安全： 远期毒性反应较少 有效： 所有亚组患者*均有DFS及OS获益 对于部分患者，TC方案具有一定的临床应用价值 淋巴结阴性需要化疗的患者 淋巴结阳性的患者 (1-3+ 淋巴结, ER+) 心脏病患者，既往接受过蒽环类治疗 (避免心脏毒性风险) 以泰索帝为核心的辅助化疗方案小结 泰索帝是早期乳腺癌辅助治疗的里程碑 基于已有证据 BCIRG001/GEICAM9805/USON9735/PACS01/ BCIRG006/E1199 基于新的证据 BCIRG005/B-30/EC-Doc/NSASBC02/FIN-XX/Big 2-98/Taxit 216 无论何种治疗策略，以泰索帝为核心的辅助化疗疗效肯定 6TAC, 3FEC-3T, 4AC-4T，4TC 以泰索帝为核心的辅助化疗方案可根据实际情况灵活选择 患者意愿、需要、治疗持续时间和安全性 当地或本地区的医疗条件 (如G-CSF支持) 以泰索帝为核心的辅助化疗方案拥有丰富I类级别的循证医学证据 不含曲妥珠单抗 (HER-2阴性) 6TAC： BCIRG 001, GEICAM 9805 3FEC-3T： PACS 01 4AC-4T： BCIRG 005 4TC： USO 9735 含曲妥珠单抗 (HER-2阳性) AC-TH / TCH：BCIRG 006 泰索帝联合靶向药物的重要研究(BCIRG 006研究) TCH与AC?TH方案显著延长无病生存期 (BCIRG 006研究) TCH与AC?TH方案显著延长总生存期 (BCIRG 006研究) BCIRG 006: 亚组人群的DFS BCIRG 006:亚组人群的OS BCIRG 006: 3-4级非血液学毒性 BCIRG 006: 3-4级血液学毒性 BCIRG 006: 心脏安全性 相比AC?TH方案，TCH方案的治疗指数更好 (BCIRG 006研究) 泰索