聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的多中心-中华肾脏病杂志.PDFVIP

中华肾脏病杂志2013年6月第29卷第6期 ChinJNephrol,June2013,Vol.29,No.6 ·419· ·临床研究 · 聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症 患者的多中心临床研究 李晓 徐钢 林洪丽 胡昭 余学清 邢昌赢 梅长林 左力 倪兆慧 丁小强 李德天 陈楠 【摘要】 目的 观察聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的临床疗效和安全 性。方法 采用多中心、单臂、开放的方法开展为期2周的Ⅳ期临床试验。起止时间2011年 9月5 日至2012年6月21 日，11个中心共纳入慢性肾脏病非透析患者98例，年龄18～65岁、 血钾5.50～6.50mmol/L。治疗方案为聚苯乙烯磺酸钙口服，5g/次，3次/d，为期1周。分别于 试验第0、2、4、8和14天检测血钾。结果 聚苯乙烯磺酸钙治疗1d后，98例患者平均血钾由 （5.85±0.26）mmol/L降至（5.16±0.51）mmol/L（P＜0.01）；治疗3d后血钾降至（4.88±0.58）mmol/L （P＜0.01）；治疗 1周后血钾降至（4.67±0.57）mmol/L（P＜0.01）；停药 1周后 ，血钾水平为 （4.96±0.66）mmol/L（P＜0.01），与基线值相比，差异均有统计学意义（均P＜0.01）。与基线值 比较，观察期间血钠、血磷、血钙的改变差异无统计学意义。便秘为最常见药物不良反应 （9.2%），未发现与治疗有关的严重不良事件。 结论 聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾 血症是有效、安全的，且对血钠、磷、钙无不良影响。 【关键词】 高钾血症； 慢性肾脏病； 聚苯乙烯磺酸钙； 临床研究 Calciumpolystyrenesulfonateintreatinghyperkalemiapatientswithchronickidneydisease:a multi⁃centerclinicalstudy LIXiao*,XUGang,LINHong⁃li,HUZhao,YUXue⁃qing,XINGChang⁃ ying,MEIChang⁃lin,ZUOLi,NIZhao⁃hui,DINGXiao⁃qiang,LIDe⁃tian,CHENNan.*Department ofNephrology,RuijinHospital,Schoolof Medicine,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai 200025, China Correspondingauthor：CHENNan,Email:chen⁃nan@ 【Abstract】 Objective Toevaluatetheefficacyandsafetyofcalciumpolystyrenesulfonatein treatinghyperkalemiapatientswithchronickidneydisease. Methods Asingle⁃arm,open,multi⁃ center, phase Ⅳclinicaltrialwascarriedout.Ninety⁃eightpatientswereenrolledin 11centersfrom September 5, 2011 toJune 21, 2012.Thepatientstookcalciumpolystyrenesulfonate 15 g/dforone week.Total 5 visitswereon 0, 2, 4, 8 and 14daysrespectively. Results Onedayaftertreatment, potassiumlevelsdecreasedrapidlyfrom(5.85±0.26)mmol/Lto(5.16±0.51)mmol/L(P＜0.01)and averagevaluedroppedtonormalrange.Threedaysaftertreatment,serumpotassiumlevelsdecreased to(4.88±0.58)mmol/L(P＜0.01). Afteroneweekoftreatment,serumpotassiumlevelsdecreasedto (4.67±0.57)mmol/L(P＜0.01).Aweekafterthewithdrawal,potassiumle