聚苯乙烯磺酸钙散剂说明书.PDFVIP

聚苯乙烯磺酸钙散剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【说明书修订日期】 核准日期：2010年5月26日 修改日期：2012年9月17日 【药品名称】 聚苯乙烯磺酸钙散剂 【英文名称】 Calcium Pclystyreng Suifonate Powdor 【汉语拼音】 Juhenyixihuangsuangai Sanji 【成份】 本品成份为聚苯乙烯磺酸钙。 化学名称：聚苯乙烯磺酸钙 化学结构式： 【性状】 1 / 6 本品为微黄白色至淡黄色的粉末，无臭无味。 【适应症】 急性及慢性肾功能障碍引起的高钾血症。 【规格】 5g/袋。 【用法用量】 一般，成人每口口服15—30g，分2—3次服用。将1次用量混悬于30—50ml水中口服。 用量应视症状适当增减。 【不良反应】 在批准上市前的临床试验以及上市后不良反应监测的1282例的口服病例中，有151例(12. 8%)发生169件不良反应，主要为便秘109件(9.2%)、食欲不振18件(1.5%)、恶心16件(1. 4%)等。此外发生实验室检查值的异常变化共13件(3.8%)。其容为低钾血症，但可通过增 减用量调节血清钾的水平。 1.严重不良反应 有可能引起肠道穿孔、肠梗阻(发生率不详)，故使用中应密切观察，当出现重度便秘、持 续腹痛、呕吐等异常时应停止给药，进行听诊、触诊、及影像学诊断，并给予适当处置。 2.其他不良反应 5%以上 0.1～5%以下 发生率不详 过敏 皮疹 消化系统 便秘 恶心、喛气、食欲不振、胃倍不适 电解质 低押血症 【禁忌】 2 / 6 1.肠梗阻患者(有引发肠道穿孔的可能)。 【注意事项】 1.以下患者应慎用本品： 1)易发生便秘的患者(有可能引发肠梗阻、肠道穿孔) 2)有肠道狭窄的患者(有可能引发肠梗阻、肠道穿孔) 3)有消化道溃疡的患者(有可能使病情加重) 4)甲状旁腺功能亢进患者(离子交换可致血钙浓度升高) 5)多发性骨髓病患者(离子交换可致血钙浓度升高) 2.本品有可能引发肠道穿孔、肠梗阻。一旦出现严重便秘、持续性腹痛、呕吐等异常时， 应停止用药并给予适处置。 3.口服本品时应密切观察排便情况，并应指导患者在出现因便秘引起的持续腹痛、腹胀、 呕吐等症状时及时资询医师。 4.病例报告显示，口服聚苯乙烯磺酸钙的山梨醇悬浊液时有引起结肠狭窄、结肠溃疡等的 病例发生。 5.为避免药物在消化道的蓄积，口服本品时，应注意避免发生便秘。 6.病例报告显示，口服同类药物(聚苯乙烯磺酸钠)的山梨醇悬浊液时曾有引起小肠穿孔、 肠粘膜坏死、大肠溃疡、结肠坏死等的病例发生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠中用药的安全性尚未确立。 【儿童用药】 儿童用药安全性尚未确立。 【老年用药】 通常老年患者的生理机能下降，应注意减量等情况。 3 / 6 【药物相互作用】 与下列药物并用时应予以注意： 药品名称 临床症状·处理方法 抑制·危险因素 洋地黄制剂(地高 可增强洋地黄的中毒作用 本品可引起血清钾水平下降 辛等) 含有铝、镁及钙的 可能减弱本品的疗效 本品可能非选择性与这些药 制酸剂或缓泻剂 物的阳离子发生离子交换 干燥氢氧化铝凝胶 有报告显示，本品与这些药物合并 妨碍肠道内分泌的碳酸氢盐 氢氧化镁 用药可引起全身性中毒等症状