商品化食品检测试剂盒评价试点工作汇报.ppt

* * 例：验证程序的制定与实施 3M菌落总数试纸片 基体验证 准确度和精密度 结果比较 稳健性（耐变性） 批间变异 * * 例：验证程序的制定与实施 基体验证 生猪肉、午餐肉、生鸡肉、牛肉干、鸡蛋 、婴儿配方奶粉、冰激淩、奶油巧克力、巴氏消毒液态奶、通心粉 * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 准确度和精密度（参比方法：GB 4789.2） * * 例：验证程序的制定与实施 与参比方法（GB 4789.2）的比较 * * 例：验证程序的制定与实施 与参比方法（GB 4789.2）的比较 * * 例：验证程序的制定与实施 与参比方法（GB 4789.2）的比较 采用t检验方法对采用基准方法（GB 4789）与纸片法进行比较，每种样品、每个水平重复测定5次（n=5），自由度f=4。 在95%置信水平上t0.05(8)＝2.306，除生鸡肉的低、高水平以及牛肉干的高水平验证所得t值大于t0.05(8)＝2.306，其余均小，证明无显著性差异。 * * 例：验证程序的制定与实施 稳健性（耐变性） * * 例：验证程序的制定与实施 稳健性（耐变性） 计算各个因素的影响。各因素的影响结果如下： 1/4（s+t+u+v）-1/4(w+x+y+z)=A-a=d1=－2.25 1/4（s+t+w+x）-1/4(u+v+y+z)=B-b=d2=-0.75 1/4（s+u+w+y）-1/4(t+v+x+z)=C-c=d3=10.25 1/4（s+t+y+z）-1/4(u+v+w+x)=D-d=d4=7.25 通过将差值di与该分析方法在相同条件下重复测定的标准偏差相比较，可判断因素的影响是否显著。如果差值大于2倍标准偏差，则该因素的影响是显著的 根据验证结果可知，相同条件下重复测定的标准偏差为9.81，试验的4个因素均未大于标准偏差，表明对结果无显著影响。 * * 例：验证程序的制定与实施 产品批间变异 * * 例：验证程序的制定与实施 杜邦沙门氏菌试纸条 包容性 排它性 基体适用性 稳健性（耐变性） * * 例：验证程序的制定与实施 包容性： 在天津局所检测的100株菌株中，100株检出、0株未检出； 在江苏局所检测的共80株菌株中，80株检出，0株未检出。 * * 例：验证程序的制定与实施 * * 四、验证程序的制定与实施 排它性 在天津局在所检测的33株菌株中，33株检出，0株未检出； 在江苏局验证的4种共80株菌中，只有S85的20株检出，其余均未检出。 * * 例：验证程序的制定与实施 * * 例：验证程序的制定与实施 基体适用性 * * 例：验证程序的制定与实施 * * 四、验证程序的制定与实施 基体适用性（以检出概率表示） * * 例：验证程序的制定与实施 稳健性（耐变性） * * 例：验证程序的制定与实施 稳健性（耐变性） 计算各个因素的影响。各因素的影响结果如下： 1/4（s+t+u+v）-1/4(w+x+y+z)=A-a=d1=0.075 1/4（s+t+w+x）-1/4(u+v+y+z)=B-b=d2=-0.025 1/4（s+u+w+y）-1/4(t+v+x+z)=C-c=d3=0.025 1/4（s+t+y+z）-1/4(u+v+w+x)=D-d=d4=0.025 1/4（s+u+x+z）-1/4(t+v+w+y)=E-e=d5=-0.125 1/4（s+v+w+z）-1/4(t+u+x+y)=F-f=d6=-0.025 1/4（s+v+x+y）-1/4(t+u+w+z)=G-g=d7=0.025 通过将差值di与该分析方法在相同条件下重复测定的标准偏差相比较，可判断因素的影响是否显著。 由于验证单位未提供正常检测情况下的标准偏差，故无法进行判断。但由上述结果可看出，第4种因素即室内操作与室外操作得到的差值最大，在操作中须引起注意。 * * 旨 * PPT文档系列 (PPT可编辑版) 商品化食品检测试剂盒评价试点工作汇报 福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心 2011年3月 山西 * * 汇报内容 试点评价工作的背景 试点评价工作介绍 试点评价工作规则 评价实例 链霉素ELISA试剂盒 菌落总数试纸片 沙门氏菌试纸条 *