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Guidance爁or营ndustry烬nd笺.PDF
Guidance for Industry and
Food and Drug Administration
Staff
Guidance for the Non‐Clinical and
Clinical Investigation of Devices
Used for the Treatment of Benign
Prostatic Hyperplasia (BPH)
Document issued on: August 17, 2010
For questions regarding this document, contact either John Baxley at 301‐796‐6549 or by
email at john.baxley@, or James Seiler at 301‐796‐6558 or by email at
james.seiler@ .
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Devices and Radiological Health
Office of Device Evaluation
Division of Reproductive, Abdominal, and Radiological Devices
Urology and Lithotripsy Devices Branch
Contains Nonbinding Recommendations
Preface
Public Comment
You may submit written comments and suggestions at any time for Agency consideration to
the Division of Dockets Management, Food and Drug Administration, 56
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