盐酸头孢他美酯片（Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets）.docVIP

盐酸头孢他美酯片（Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets） 盐酸头孢他美酯片 (cefetamet pivoxil hydrochloride tablets) 本品主要成份为: 盐酸头孢他美酯.其化学名称为: (6r, this 甲基) - 3 - 7 - [(z) - 2 - (2 - 4 - 氨基 噻唑基) - 2 - (甲氧亚氨基) - 乙酰氨基] - 5 - 8 - 氧代 硫杂 氮杂双环 [1] 辛 4.2.0 烯 - 2 - 2 甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐. 【性状】 本品为薄膜衣片, 除去包衣后呈白色、类白色, 有引湿性. 【药理毒理】 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素.本品对链球菌属 (粪链球菌除外) 、肺炎链球菌等革兰阳性菌; 对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性, 尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显.对细菌产生的β - 内酰胺酶稳定.但本品对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效. 【药代动力学】 本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致.本品口服后, 经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢, 在体内转变为头孢他美而发挥作用.本品随食物口服后, 平均约55% 的剂量转变为头孢他美.口服本品500mg后3～4小时, 血药浓度达峰值 (4.1±0.7) mg / l, 分布容积为 0.29l / kg, 与细胞外水平一致.约22% 头孢他美与清蛋白结合.年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响.抗酸剂 (镁、铝、氢氧化物等) 或雷尼替丁不改变本品生物利用度.本品90% 以头孢他美形式随尿液排出, 清除半衰期为2～3小时.肾衰竭患者, 头孢他美的清除 率同肾功能成正比. 【适应症】 本品适用于敏感菌引起的下列感染. 1.耳、鼻、喉部感染, 如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等. 2.下呼吸道感染, 如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等. 3.泌尿系统感染, 如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染 (包括肾盂肾炎) 、男性急性淋球菌性尿道炎等. 【用法用量】 1.口服: 饭前或饭后1小时内口服, 成人和12岁以上的儿童, 一次500mg, 一日2次; 12岁以下的儿童, 每次按体重10mg / kg给药, 一日2次.复杂性尿路感染的成年人, 每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用; 男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者, 在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg (膀胱炎患者在傍晚) 可充分根除病原体. 2.剂量调节 (1): 可按推荐成人的用量 老年人, 对老年人无需调整. (2) children under the age of 12 to 10mg per kg each time, 2 times a day as the standard dose adjusted as follows: weight less than 15kg, recommend the use of other forms; weight is 16 ~ 30kg, a 250mg; weight is 31 ~ 40kg, a 250 ~ 500mg; weight greater than 40kg. A 500mg. (3) adult patients with renal failure: creatinine clearance rate is more than 40ml/min, with a 500mg, every 12 hours for 1 times; creatinine clearance rate was 10 ~ 40ml/min, with a 125mg, every 12 hours for 1 times; creatinine clearance rate of less than 10ml/min, the first time with 500mg, later changed to a 125mg, 1 times a day. [adverse effects] 1. digestive system: common diarrhea, nausea, vomiting. I have pseudomembranous colitis, heartburn, bloating, abdominal discomfort, blood bilirubin, aminotransferase a transient rise. 2. sk