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　 　 　　　 　　　 滴定液有效期验证　　 　　　 　　　 　 　 　 　　 　 　 　 　 *****药业有限公司　　　 　　 　　　 　 　 　　 滴定液有效期验证　　　 　　 方 案　　 　　　 　　　 　 　　　 　 　　　 　　 　　　 *****药业有限公司　 　 　　　 　　　 　 　 滴定液有效期验证　 　　　 记 录　 　　　 　　 　　 　　　 　 　　　 　 　　 *****药业有限公司　　 　　 　　 　 　　 滴定液有效期验证　　　 　　 报 告　　　 　 　 　　 　 　　　 　　　 　 　　　 *****药业有限公司　 　 　　 *****药业有限公司　　　 　　 　　 滴定液有效期验证方案　　　 　 　　　 　 　　　 　 　 　　 验证项目： 滴定液有效期验证 　　 　　 验证日期： 　 　 有 效 期： 　　　 　　　 验证项目申请单　　　 06-JL-001-00　　 验证项目　 滴定液有效期验证　　　 文件编号　　 06-FA-JY003　　 目　 的　　 证明该滴定液的稳定性在有效期的范围内，成份是否处于稳定状态。以此做为证明滴定液有效期的一个依据。　 小　　 组　　　 成　　 员　　 　　　 提出部门：化验室　　 　 　　 签字 　　 年 月 日　　　 批准部门：质量管理部　　　 　　 　　　 签字 　　　 年 月 日　　 备注　　 　 　　 　 　　 　　　 　　 　　 验证项目计划书　　 06-JL-002-00　 验证题目　　 滴定液有效期验证　　 目的概要　　 证明该滴定液的稳定性在有效期的范围内，成份是否处于稳定状态。以此做为证明滴定液有效期的一个依据。　　 验证项目小组成员　　　 　　　 对 象　　　 滴定液有效期的验证　 期待结果　 使其符合正常的检验需要　　 验证方法　　　 前验证　　 偏差处理方法　　 在执行本验证过程中发生任何偏差均应有文件记录，将所有偏差情况描述清楚，并列出偏差纠正结果，说明引起偏差的原因，由验证小组组长填写偏差报告，交给委员会，经审核合格后批准，实施后直至达到合理的结果。　　 　　　 改定记事　 无　　　 验证方案起草时间　 2011 年 01 月 05 日　 验证小组组长　　 　 备注：　　 　　　 　 　　　 　 　 　　　 验证方案审批表　　　 06-JL-004-00　　　 验证报告名称　　 滴定液有效期验证　 验证方法　 前验证　 起 草 人　　　 　 起草日期　　 2011年01月05日　　　 审　　 　 核　 所在部门职务　　 审核意见　　 审核人签字　　　 审核日期　　　 　　 化验员　 　　　 　　　 年 月 日　 　　 化验室主任　 　 　　　 年 月 日　 　 质量管理部部长　 　 　　 年 月 日　　　 批准人签字：　 　　 批准意见：　 　　　 　　　 批准日期： 　　　 年 月 日　　　 执行日期： 　　　 年 月 日　　 备 注：　　 　　 　　 　　　 　　　 　 目 录　　　 　　 　 1 引言　 1.1 验证小组成员及责任　　　 1.2 验证工作中各部门职责　　　 1.3 概述　 2. 验证目的　 3. 验证依据　　 4. 验证机构组成　 5. 验证项目及方法与要求　　 6. 附件 　　　 7. 最终分析与评价　　　 8. 再验证周期　　 1 引言　 1.1 验证项目小组组成及职责　　　 1.1.1 组成：验证委员会根据设备要求，验证情况及验证涉及的范围，组织设立本验证项目小组。　 小组职务　　　 姓名　 所在部门　　 职务　　 组长　 　 质量管理部　 部长　 组员　 　　　 化验室　 主任　　 组员　　 　　 化验室　　　 化验员　 1.1.2 职责　 1.1.2.1 负责验证方案的起草工作。　　 1.1.2.2 参与验证方案的讨论，确立工作。　　 1.1.2.3 负责验证方案的实施工作。　 1.1.2.4