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_有关《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的若干问题.pdf
暖通空调 年第 卷第 期 ２３ ＨＶ＆ＡＣ ２０１２ ４２ ５ 《 有关 药品生产质量管理规范 （ ）》 年修订 的若干问题 ２０１０ 天津大学 涂光备☆ 燕山大学 涂 有 龙川净化公司 张 鑫 《 》 ， 摘要 修订的 版 药品生产质量管理规范 与国际标准更加接轨 有助于我国药品质 ２０１０ 。 ， 、 量的提高和走向国际市场 就修编规范实施时可能存在的一些问题 如洁净度等级 检测时占 、 、 、 ， 。 用状态 测点最小采样量 不同洁净级别的静压差 值班工况等 提出了看法与建议 关键词 药品生产质量管理规范 洁净度等级 占用状态 最小采样量 静压差 值班 工况 Ｉｓｓｕｅｓｉｎｒｅｖｉｓｉｎ ｔｈｅＣｏｄｅｆｏｒ ｕａｌｉｔ ｍａｎａ ｅｍｅｎｔｏｆ ｇ ｑ ｙ ｇ （ ） ｄｒｕ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ ２０１０ ｇ ★ ， ＢｙＴｕＧｕａｎｇｂｅｉ ＴｕＹｏｕａｎｄＺｈａｎｇＸｉｎ （ ） Ａｂｓｔｒａｃｔ ＴｈｅｒｅｖｉｓｅｄＣｏｄｅ ｏｒ ｕａｌｉｔ ｍａｎａ ｅｍｅｎｔｏ ｄｒｕ ｍａｎｕ ａｃｔｕｒｅ ２０１０ ｉｓｆｕｒｔｈｅｒｃｌｏｓｅｒｔｏ
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