制药分离工程1-7章.docx

绪论（3个对象、特点、分离技术、特征、举例）对象：生物制药、化学制药、中药制药生物制药：利用生物体、生物组织或其他成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法进行加工，制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。生物制药举例：1982年第一个用重组dna技术生产的生物医药产品，人胰岛素出现，此后以基因重组为核心的生物技术所开发研究的新药数目一直居首位。化学制药：由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得；或由已知具有一定基本结构的天然产物经过对化学结构进行改造和物理处理过程制得化学制药举例：在研究天然药物化学结构的基础上，通过人工合成和结构改造，获得了新的化学药品，如通过可卡因的改造，发明了一系列结构简单的局麻药（普鲁卡因、丁卡因等）；20世纪30年代一系列磺胺类药物的发明是化学治疗的又一新的里程碑，从此人类有了对付细菌感染的有效武器；中药制药：中药以天然植物药、动物药和矿物药为主，但自古以来也有一部分中药来自人工合成；中药具有明显的特点，其形、色、气、味、寒、热、温、凉、升、降、沉、浮是中医几千年来解释中药药性的依据，并受阴阳五行学说的支配。中药制药举例：唐代孙思邈的《千金方》中，就有制药总论专章，叙述了制药理论、工艺和质量问题。制药过程均包括原料药的生产和制剂生产两个阶段，在制药分离工程中，将主要研究原料药生产过程中的分离技术。制药分离原理：利用待分离的物质中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学和生物学性质上的差距进行分离。分离操作通常为机械分离和传质分离两大类。机械分离的对象是非均相混合物，可根据物质的大小、密度和差异进行分离，传质分离主要用于各种均相混合物分离，常用的传质分离过程又分为平衡分离过程和速率分离过程。固液萃取（多出题！适用范围、浸取过程影响因素、浸出方法、浸出时间计算、浸取工艺分类及设备）概念有效成分：指起主要药效的物质；辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质；无效成分：指本身无效甚至有害的成分；组织物：是指构成药材细胞或其他不溶性物质；单级浸取计算（书本例题）进行n级浸取时，第n次浸取后，剩余在药材中的浸出物质量为：gn = G/(1+α)nα = G’/g’G为药材所含待浸取的物质量；G’为浸出后所放出的溶剂量；g’为浸出后剩余在药材中的溶剂量；g为浸出后残留在药材中浸出物质量浸取操作有三种基本方式：单级浸取、多级错流浸取、多级逆流浸取。（概念区别）多级逆流萃取：溶剂与浸出液以相反方向流过各级的浸出方法。浸取工艺分类：可分为单级浸出工艺、单级回流浸出工艺、单级循环浸出工艺、多级浸出工艺、半逆流多级浸出工艺、连续逆流浸出工艺六种。浸取设备分类：按操作方式可分为间歇式、半连续式和连续式；按固体原料的处理方法，可分为固定床、移动床和分散接触式；按溶剂和固体原料接触方式，可分为多级接触型和微分接触型；浸取强化技术：超声波协助萃取；微波协助萃取（基本特点？）超声波协助萃取：安全、高效微波协助萃取：快速、高效、安全、节能等浸取过程：浸润、渗透、解析、溶解、扩散、置换。浸取过程的影响因素：药材的粒度：粉碎得愈细浸出愈好，但粉碎过细，反而不利于浸出；浸取的温度：温度升高有助于有效成分浸出，但也可能导致不耐热成分或挥发性物质分解、变质或挥发散失，故需控制适宜的温度，过低浸出慢，过高杂质浸出多；溶剂的用量及提取次数：在定量溶剂条件下，多次提取可提高提取收率；浸取的时间：一般来说浸取时间和浸取量，但当扩散到达后，时间即不起作用。故适当延长浸取的时间，太久会影响浸取液质量；浓度差：浓度差越大浸出速度越快，适当地扩大浸取过程的浓度差；溶剂的ph值：根据需要提取的物质调节ph值；浸取的压力：加压会加速浸润过程，药材组织内更快充满溶剂，有利于浸取；三、液液萃取（三角相图、液液萃取影响因素、微分接触萃取过程、认识几种液液萃取设备、提高传质的因素、液泛和返混名词解释）液液萃取过程基本原理：三角形相图在溶解度曲线上的点k处，联结线变成一个点，即e相和r相合为一个相，此点k成为临界混溶点。液液萃取过程影响因素：萃取剂的影响与选择原则；萃取剂的选择性与选择性参数；选择性系数大的利于传质分离；萃取剂与原溶液的互溶度；萃取剂物理性质；应与稀释剂之间存在较大的密度差；萃取剂的化学性质；应选择化学稳定性好，不易分解，闪点高，对人性无毒或低毒；萃取剂的回收；萃取剂应经济性好，廉价易得；操作温度的影响；选择较低的操作温度，能够获得较好的分离效果，但温度过低，会使液体粘度过大，扩散系数减小，不利于传质；原溶剂条件的影响；Ph值；影响弱酸或弱酸性药物的分配系数，选择至关重要；盐析；无机盐类一般可降低产物在水中的溶解度而使其更易于转入有机溶剂中，还能减小有机溶剂在水中的溶解度；带溶剂；