执业药师考试药剂学讲义.doc

第一章 绪论 【大纲解读】 大单元 小单元 细目 要点 绪论 1.常用术语 剂型、制剂及药剂学 基本要求 2.剂型的重要性与分类 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 3.药剂学的研究 药剂学的研究内容 【考题预测】（1-2 分） 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是 无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如 丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需 要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为 药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方 剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 【YAOQ 正确答案】C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 【YAOQ 正确答案】B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 【YAOQ 正确答案】A （三）药剂学的概念 药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理 解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学 的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术 科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。 1.给药途径与药物剂型 纵观人体，我们可以找到十余个给药途径，它们是：口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳 道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。 药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备，例如，眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便，注射给药 途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药，如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。 总之，药物剂型必须与给药途径相适应。 2.药物剂型的重要性 良好的剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出： ①剂型可改变药物的作用性质： 例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但 5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。 ②剂型能改变药物的作用速度： 剂型的不同，可使药物的作用速度不同，例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓 释控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要选用不同作用速度的剂型。 ③剂型可降低（或消除）药物的不良反应： 氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制 剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。 ④剂型可产生靶向作用： 如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、 脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。 ⑤剂型可影响疗效： 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同， 也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。 （二）剂型的分类 因为常用剂型有 40 余种，有必要将其按适当方法进行分类，以便于学习和掌握。 1.按给药途径分类 这种分类方法与临床使用密切结合，亦即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法对剂 型制备的特殊要求。 （1）经胃肠道给药剂型：这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给 药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶） 破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。 （2）非经胃肠道给药剂型：这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型：①注射给药剂型：如注 射剂（包括静