一般生产区进出管理幻灯片.pptVIP

一般生产区个人卫生管理规程《SMP-JR-02-104》洁净区个人卫生管理规程《SMP-JR-02-105》 适用范围 生产操作人员 维修人员 电工 QC实验室 生产、质量管理人员 一般生产区、洁净区个人卫生管理规程 个人卫生及工作要求 一般生产区、洁净区工作服、鞋的卫生 一般生产区、洁净区个人卫生管理规程 1.1员工应养成良好的个人卫生，以使符合在一般生产区工作要求，做到“五勤”：勤剪指甲、勤理发、勤剃胡须、勤洗澡、勤换衣。 1.2进入一般生产区、洁净区工作的任何员工不得有影响一般生产区、洁净区环境及对产品污染的卫生和工作习惯，包括： 1.2.1不允许化妆（如涂脂抹粉及其他护肤品），在进入一般生产区、洁净区前应全部洗掉； 1.2.2不允许佩戴饰物、手表、手镯、手机、个人治疗药品等一切非生产物品进入一般生产区、洁净区； 一般生产区、洁净区个人卫生管理规程 1.2.3需进行更衣的一般生产区、洁净区的人员进出生产区时，应严格按程序进行更衣/洗手； 1.2.4 一般生产区的人员在一般生产区操作，增加洗手要求，保持双手清洁； 1.2.5不得面对裸露的原辅料、半成品及待包装品说话，甚至咳嗽及其它可能污染产品的行为； 1.2.6不得串岗、离岗。在进出一般生产区、洁净区岗位时，应保证随手关门。 1.2.7始终保持自已的工作区内干净、整洁，生产物品定置存放。 * 一般生产区、洁净区工作服、鞋的卫生 2.1在指定需更衣的一般生产区、洁净区全体人员应穿戴工作服/鞋； 2.2严禁将一般生产区工作服穿出一般生产区； 2.3严禁将洁净区工作服穿出洁净区； 2.4一般生产区、洁净区工作服、鞋的清洗、更换，严格按照程序执行。 2.5在洁净区内应尽量减少说话，并在任何时候不得摘下口罩，不得喝水、吃东西。 GMP条款 第三章 机构与人员（人员卫生） 第三十条：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 第三十四条：任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。 质量责任制考核管理规程《SMP-QM-QA-010》 各分厂质量员应按生产操作规程和GMP要求进行现场巡查，做到生产即有检查员,检查员根据各分厂的质量检查办法进行考核。各分厂质量科每月将月度检查情况向质监部汇总；质监部检查员对分厂检查员的工作和各分厂的生产过程进行监督检查。