单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液调查报告1.doc

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液调查报告 2013年4月22日 近日，据医院有关部门反映，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷）在我院存在不合理用药现象。为此，我院合理用药监测管理办公室对住院部近期单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液临床使用情况进行了调研，结果如下。 一、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液简介 【适应症】： 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 【用法用量】： 每日20～40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。病变急性期（尤急性创伤）每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每20～40mg，一般6周。对帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；2第日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。 二、调查结果分析： 2.1 2013年全院 2.2 2013年全院各 从上两张图可以看出，用药量大的病区主要集中在神经外科以及老年科，两个病区1-3月分别使用了10638支和4188支，分别占全院总使用量的49%、19%。 2.3 随机查阅神经外科和老年科病区各15份，用药分析如下： 2.3.1 30份出院病历使用神经节苷脂的数量以及金额统计如下表： 神经外科 老年科 用药人数 15 15 数量（支） 总数量 466 725 人均使用数量 31.1 48.3 金额（元） 总金额 68502 106575 人均花费金额 4566.8 7105 结合2.2中的用量明细分析，神经外科用药总量最大，但人均使用数量及人均花费金额不及老年科，表明老年科使用患者相对集中，个体用量大，疗程长。 2.3.2 给药途径及溶媒使用分析： 说明书规定，神经节苷脂的给药途径包括：皮下、肌注或静脉滴注。皮下、肌注用药时，用注射用水溶解至10mg/ml；静脉滴注用药时，用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解并稀释。本次抽查的30例患者均为静脉滴注给药，其中24例使用0.9%氯化钠作为溶媒，另6例使用5％葡萄糖作为溶媒，符合说明书规定，总合理率为100%。 2.2.3 适应症分析 神经节苷脂的说明书对适应症的描述为：用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。该描述过于宽泛，不利于判断病区用药是否超出适应症。为此，检索了国内外数据库，但未见该药的治疗指南或专家共识。又检索了该药的临床研究以及相关综述，文献报道的适应症包括：急性脑梗塞；急性脑出血；急性重型颅脑损伤；老年性痴呆（阿尔兹海默病）；血管性痴呆；脑动脉供血不足；帕金森氏病等[1-5]。 分析神经外科以及老年科各15份病历是否存在超适应症用药的情况，统计汇总如下： 科室诊断 神经外科 老年科 急性脑梗塞（例） 1（1例手术） 1 急性脑出血（例） 7（6例手术） 1 老年性痴呆（例） 0 3 血管性痴呆（例） 0 2 脑动脉供血不足（例） 0 3 陈旧性脑梗塞 0 3 其他 7（7例手术） 2 合理（例/%） 15（100%） 15（100%） 抽查结果显示，30份病历中有15份围手术期用药。其中神经外科占14份。查阅电子病历，神经外科术后常规使用神经节苷脂。14份围手术期病历中，6例急性脑出血术后给药，1例急性脑梗塞术后给药；剩余7例包括动静脉瘘3～10[5]。据此判断，我院使用神经节苷脂治疗脑供血不足存在疗程偏长的可能。3篇关于治疗老年性痴呆的报道存在不一致，其中2篇用药方案为100mg qd 持续2周[3,6]，1篇为100mg qd 持续6周[7]。3篇文献对于血管性痴呆的治疗方案报道存在不一致，用药方案分别为100mg 3周[8]、80mg 3周[9]以及40mg 30天[4]。因此，暂无法对我院神经节苷脂治疗老年性痴呆以及血管性痴呆用药方案的合理性进行准确评估。 三、结论和建议： 单唾液酸四己糖神经节苷脂是目前临床上较常用的神经保护剂类药物之一，作为神经细胞膜的组成成分，其在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用，对于损伤后的神经修复也非常重要。本次通过调查我院2013年 参考文献 [1] 杨君平.单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗脑梗塞疗效分析[J].中医临床研究,2010(13):52-53. [2] 陈斌.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性期脑出血的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2013(1):113-114. [3] 李明秋.神经节苷脂治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性观察[J].实用医学杂志,2012(5):804-806. [4] 蒲云涛.茴拉西坦联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗血管性痴呆的疗效观察[J].中国医药指南,2013(3):593-594. [5] 方要红.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(GM1)治疗椎-基底动脉供血不足疗