1-2 食品营养强化剂 葡萄糖酸镁 编制说明.docVIP

《食品安全国家标准 食品营养强化剂 编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、主要起草人等） (一) 任务来源、起草单位、主要起草人 根据国家卫生和计划生育委员会《2014年食品安全国家标准项目计划》（国卫办食品函〔2014〕454号）的要求，《食品营养强化剂 葡萄糖酸镁》被列入2014年食品安全国家标准制定项目计划，项目编号为spaq-2014-23。项目承担单位为江西省疾病预防控制中心。江西省疾病预防控制中心组织该标准的制定工作。 本标准主要起草单位：江西省疾病预防控制中心强化剂葡萄糖酸4年9月组建了由江西省疾病预防控制中心牵头，江西省药品审评中心、江西出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心、南昌大学、江西省食品添加剂和配料协会、江西省食品检验检测研究院等单位参加的标准起草工作组，由江西省疾病预防控制中心负责起草标准文本及编制说明。 2、起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，并对标准中采用的试验方法进行了验证。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。 （三）主要起草人及其所承担的工作 本标准主要起草人：王杉、揭琴丰、谭洪涛、、泽元方法和检测数据整理，参考了《美国食品化学品法典》（第版）VIII）等标准。附表和表2营养强化剂国内外标准技术指标和相应试验方法的对比情况。JECFA(1999)、《美国食品化学品法典》（第版）VIII）、美国药典USP36、欧洲药典EP8.0、英国药典BP2013均已公布了葡萄糖酸 四、其他需要在网上公开说明的事项 暂无。 附表1 国内外技术指标表 项 目 JECFA（1999） FCCVIII USP36 EP 8.0、BP2013 食品营养强化剂 葡萄糖酸镁GBXXXXX-XXXX 产品描述） 、无臭、粉 — 白色或几乎白色，无定形，吸湿性，结晶或颗粒状粉末。 白色至类白色，粉末或颗粒，无臭（与JECFA一致）结晶情况结晶水结晶水 0或2个结晶水 x个结晶水结晶水）(C12H22MgO14)含量(以干基计) w /% 98.0～102.0 98.0～102.0 98.0～102.0 98.0～102.0 98.0～102.0（与国际标准均一致）w /% 3.0～12.0 3.0～12.0 3.0～12.0 ≤12.0 ≤12.0（取消下限，与EP 8.0、BP2013一致）pH — — 6.0～7.8 — 6.0～7.8（与USP一致） 物质）w /% ≤ 1.0 1.0 1.0 — 1.0（与JECFA、FCC、USP一致）和还原糖— — — 通过试验— 氯化物(以Cl计)w /% ≤ — 0.05 0.05 0.05 0.05（与FCC、USP、EP、BP一致） 硫酸盐(以SO4计)w /% ≤ — 0.05 0.05 0.05 0.05（与FCC、USP、EP、BP一致）铅(Pb)/mg/kg） ≤ 2 2 — — 1（严于JECFA、FCC） （计）/mg/kg） ≤ — — 20 10 — 总砷(以As计) ≤ — — — — 1（严于JECFA） 其他 — — — 微生物：总需氧菌数≤103cfu/g — 附表2 国内外方法表 标准 项 目 指标 FCCVIII USP36 EP 8.0、BP2013 食品营养强化剂葡萄糖酸镁GBXXXXX-XXXX 鉴别 .溶解性 B.镁鉴别：镁葡萄糖：.溶解性B.镁的鉴别：镁 C.葡萄糖： A.镁的鉴别：镁 B.葡萄糖：溶解性B.镁的鉴别：镁葡萄糖：） 镁鉴别镁） 葡萄糖鉴别）(C12H22MgO14)含量(以干基计)w /% 乙二胺四乙酸二钠滴定。 乙二胺四乙酸二钠滴定。 乙二胺四乙酸二钠滴定。 乙二胺四乙酸二钠滴定。 与国外标准一致 水分，w /% 卡尔·费休容量法 卡尔·费休容量法。样品1g，待样品溶解30min 法取样品约0.1 g，/T 606测定（甲醇甲酰胺法为提取溶剂，卡尔·费休容量法，与国外标准基本一致） pH — — pH通用试验50 mg/mL样品— GB/T 9724。50 mg/mL水溶液 还原物质）w /% 氧化还原法，硫代硫酸钠溶液滴定 氧化还原法，硫代硫酸钠溶液滴定 氧化还原法，硫代硫酸钠溶液滴定 — 与国外标准一致 氯化物(以Cl计)w /% — 目视比浊法：氯化物限量试验：氯化物通用试验：通用试验硫酸盐(以SO4计)w /%