盐酸美他环素片(Metacycline Hydrochloride Tablets).docVIP

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盐酸美他环素片(Metacycline Hydrochloride Tablets)

盐酸美他环素片(Metacycline Hydrochloride Tablets) 盐酸美他环素片(盐酸美他环素片) 本品主要成份为:盐酸美他环素,其化学名为[4s-(4A、4个、5个,5A,12个)] 6亚甲基- 4 -(二甲氨基)- 3,5,10,12,12a -五羟基- 11 -二氧代- 2 -并四苯甲酰胺盐酸盐。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色。 【药理毒理】 本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能与细菌核糖体30s亚基的一位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 【药代动力学】 口服可吸收,单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(T1/2B)16小时,蛋白结合率为80%,在体内分布较广。以原型自尿排泄约占给药量的50%、72小时内经粪便排泄者仅占5%。 【适应症】 (1)本品作为首选或选用药物可用于下列疾病:①立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和问热;②支原体属感染;③衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;④回归热;⑤布鲁菌病;⑥霍乱;⑦兔热病;⑧鼠疫;⑧软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 (2)由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对此类药物敏感时,方有指征选用该类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。 (3)本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌属和李斯特菌感染。 (4)可用于中、重度痤疮的辅助治疗。 【用法用量】 成人口服每12小时300mg,8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。 【不良反应】 (1)消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎等偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。 (2) liver toxicity: usually fatty liver degeneration, pregnant women, patients with preexisting renal impairment are prone to occur, or can occur in patients without the above situation. Pancreatitis caused by this product can also occur simultaneously with hepatotoxicity, and the patient is not associated with primary liver disease. (3) allergic reaction: for maculopapule and also visible erythema, urticaria, angioedema, allergic purpura, pericarditis and systemic lupus erythematosus skin lesions, exfoliative dermatitis is not common. Occasionally anaphylactic shock and asthma occur. Some patients with this product may have photosensitivity when exposed to the sun. Therefore, it is recommended that patients should not be exposed to direct sunlight or ultraviolet light. Once the skin has erythema, the drug should be discontinued immediately. (4) the blood system: sometimes can cause hemolytic anemia, thrombocytopenia, neutro

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