河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究.pdfVIP

·调查分析· 河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究Δ ＊ # 张雪梅 ，郭佳栋，冯变玲 ，杨世民，肖勋霞（西安交通大学医学部药学院，西安 710061） 中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）24-3316-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.24.02 摘 要 目的：了解河南省和河北省药品不良反应（ADR ）报告单位的工作开展现状，为ADR 监测工作的完善提供依据。方法：通 过查阅文献了解国内外关于ADR 监测工作的概况，以河南省和河北省ADR 报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构） 为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷186 份。河南省和河北省受访ADR 报告单位专门建立ADR 监测部门的分别有58家和62家，且全部专门配备了人员负责ADR 工作； ADR 监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打 印机、电话等基本办公设备；大多数受访ADR 报告单位工作职责仍不够明确；有专门用于ADR 监测工作的预算的分别为24家和2 家；与当地ADR 监测中心有交流沟通的分别占95.7％和96.8％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占 86.7％和98.9％；建立标准工作流程的情况河北省较好；发现ADR 后会立即上报的分别占96.7％和98.9％，会对上报的ADR 进行 备份记录的分别占92.3％和97.8％；上报形式均以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，河南省的平均分高于河北省。结论：针对 调查结果，建议通过明确ADR 监测工作职责，优化工作条件，保证工作经费，加强工作反馈等措施促进其ADR 监测工作的开展。 关键词 河南省；河北省；药品不良反应；报告单位；调查 Study on the ADR Reporting Entities in Henan Province and Hebei Province ZHANG Xue-mei ，GUO Jia-dong ，FENG Bian-ling ，YANG Shi-min ，XIAO Xun-xia （Dept. of Pharmacy ，School of Medicine ，Xi ’an Jiaotong University ，Xi ’an 710061，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To investigate the situation of ADR reporting entities in Henan province and Hebei province to pro- vide reference for the improvement of ADR monitoring. METHODS ：Literatures were consulted to investigate the ADR monitoring at home and abroad. With the subject of ADR reporting entities （pharmaceutical manufacturers ，drug distributors and medical insti- tutions ）in Henan and Hebei province ，questionnaires and descriptive statistical analysis were conducted to analyze the results. RE- SULTS ：186valid questionnaires were received. There were respectively 58 and 62ADR reporting entities with ADR monitoring de- partment in Henan and Hebei province ，all of them had personnel who were responsible for ADR ；ADR monitoring mostly belonged to quality control department