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PCR正式标准操作文嫉宁(SOP)
浙 江 省
X X 医 院
临床基因扩增检验实验室
管理程序和标准操作程序(SOP)
起 草 人:XXX
批 准 人:XXX
起草日期:2003年2月10号
目 录
目录---------------------------------------------------1
C001 手套使用及左右手分开原则 ------------------------ 3
2. C002 实验耗材的质检方法--------------------------------5
3. C003 试剂的质检操作程序--------------------------------6
4. C004 实验室常用溶液的配制标准程序----------------------7
5. C005 标本的验收和保存标准程序--------------------------9
6. C006 样品编号操作程序---------------------------------12
7. C007 实验台摆放规范-----------------------------------15
8. C008 样品处理操作程序---------------------------------17
9. C009 核酸扩增荧光检测实验和结果分析标准操作程序-------19
10. C010 实验有效性判断----------------------------------23
11. C011 实验室室内质控标准操作程序----------------------25
12. C012 实验室化学试剂及废弃物处理,生物防护措施--------30
13. I001 LightCycler的使用、维护和校准操作程序-----------33
14. I002 加样器使用、维护和校准的标准操作程序-------------37
15. I003 离心机的使用、维护和校准操作程序----------------42
16. I004 超净工作台使用和维护的标准操作程序--------------45
17. I005恒温水浴箱使用和维护的标准操作程序---------------46
18. I006 旋涡振荡器使用和维护的标准操作程序--------------48
19. I007 冰箱使用和维护的标准操作程序--------------------49
I008 仪器故障时的标记、放置的标准操作程序------------50
21. I009 检验结果报告标准操作程序------------------------51
22. I010 实验室清洁标准操作程序--------------------------53
23. M001核酸扩增荧光检测实验室规章制度-------------------54
24. M002 内务制度----------------------------------------57
25. M003 实验室人员的培训程序----------------------------60
26. M004 实验人员行为规范--------------------------------61
27. M005 抱怨处理----------------------------------------63
28. M006 记录管理文件------------------------------------65
XX医院
临床基因扩增检测实验室 手套使用
及左右手分开原则 编号:C001
第一版
第1页 共2页 1 目的
核酸扩增荧光检测实验室中,实验人员常要接触各种传染性标本(如乙肝病毒、结核杆菌等),作为一项最基本的防护措施,实验过程中必须戴手套操作,这是要遵守的原则。而为了防止污染,实验过程中还要注意左右手分开。
2 适用范围
本原则贯穿于核酸扩增检测实验的人员工作全过程。
3 操作人
XXX
4 原则要求
a)b)c)d)e)f) 手套使用
及左右手分开原则 编号:C001
第一版
第2页 共2页
g)的变动程序 批准人 启用日期 XXX XXX 2003年2月10号
XX医院
临床基因扩增检测实验室 实验耗材的质检
标准操作程序 编号:C002
第一版
第1页 共1页
1 目的
保证每批用于临床实验的耗材的质量良好,符合要求。
2 适用范围
各种用于临床实验的核酸扩增荧光检测耗材:1.5ml离心管、0.5ml离心管、毛细扩增管、移液器吸头等。
3 操作人
XXX
4 操作步骤
4.1由本院的采购中心负责向三证[营业许可证、经营许可证(如为厂家则有生产许可证)、注册证]齐全的公司
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