YY/T 0964-2014外科植入物　生物玻璃和玻璃陶瓷材料.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0964 2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 — Im lantsforsurer Biolassand lassceramicbiomaterials p g y g g 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0964 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 《 》, 本标准参考 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 本标准与 ASTMF1538-03 ASTMF1538-03 : ; 的主要区别在于 本标准采用适用的国家标准或行业标准代替 ASTM标准 增加了材料生物活性的测试 方法。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会 ( / / ) 。 SACTC110SC1归口 : 、 。 本标准起草单位 中国科学院上海硅酸盐研究所 天津市医疗器械质量监督检验中心 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 林开利 常江 马春宝 马金竹 李立宾 Ⅰ / — YYT0964 2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 1 范围 , 本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术 本标准所述材料可用于 , , 。 多孔状和粉末状外科植入物 也可用于外科器械的涂层 但