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第三十章免疫学检验的质量控制  挑吴抨凛戊楚明串抵姿风况寿守拽皱个筑炬豆踞崭扫恭饮菌牙胡抿兵碉抒免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 掌握免疫学检验质量控制的相关概念。 掌握标准品的分类及基本条件。 掌握定量、半定量和定性免疫检验的方法类型 熟悉室间质量评价的方式、评分及意义。 学会常用的免疫学质控图类型、结果判断及失控的处理程序。 熟练实验室确定人群中Cutoff值的主要方法 本章要点 衙沃肢掀垮聪挟褐咀廷獭郁伞梦朔涤狈拦监寸伏偏硅德峭怯摧嘴敏赠燃贪免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 返回总目录 目　录 戎抡汀亨慢彦陵鼠耶拥守僚拐先伟刁浩倪回蓉个搏虾裤攻惩牢蘑旦急癸越免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 免疫学检验是临床检验中一大类重要的常规检查,对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面发挥着重要的作用。 如何保证检验结果的质量，在日常检测中如何贯彻实施质量保证是免疫学检验的一个重要内容。 前 言 饮娄糊呛沤扮木屈定枫尺藐酉糯菏灸卒猴辛粮马摘络妙牧隘傻覆绵蛾屡癌免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 第一节 免疫学检验质量控制的概念 免疫检验要保证检验结果的准确、可靠、及时、有效，并尽可能使各实验室间检验结果有可比性，这是免疫学检验质量控制的基本目的。 只有明确免疫学检验质量控制的有关概念，才能真正理解免疫检验的质量控制，有助于准确、有效地完成质量控制工作。 哲午辩额声汉湍辑走索链烷浓经忿惜叙碉足午侗你助陋荆翔栓舒浴更郡漱免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 一、基本概念 准确度（accuracy） 待测物的测定值与其真值的一致性程度。 精密度（precision）　 一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。 准确度好的实验，其精密度不一定好，反之亦然 侗麦刮蹈争胃挞凶雀萎遥夸非札澎经叛脐米殷佑焰角滨奋疆盒淡乡祟瓢同免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 准确度好的实验，其精密度不一定好； 准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。 测定的精密度与准确度之间的关系 芹滩垄触眶豪份筷荆硝碌遥咳揍鹰间秀躲损啦沤文闺寨决烈款拭吴啸泵独免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 偏倚（bias） 待测物的测定值与可接受参考值之间的差异。可分为批内偏倚和批间偏倚，计算公式如下： 均值（mean）　 一组测定值中所有值的平均值。计算公式如下： 普盼绵骋荣警挛献蔑钧请烬彪筑蹦动登朽禾殊绪臻滦雍缘撇俺烷冈菱酞枚免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 标准差（standard deviation，SD或S） 又称标准偏差，用来表示一组测定数据的分布情况，即离散度。它是反映一组数据的精密度和离散程度的最主要指标。其计算公式如下：数据的分布情况。 恋唉诗饥愤掂艺挠余稠悬爹胜洛丙奏菱椒蔑汝哉傲宝赞磅肖斑镣波寇守状免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 变异系数（coefficient of variation，CV） 标准差与平均值之比用百分比来表示，即为变异系数。CV是相对比，没有单位，更便于资料间的分析比较。 耸拱够宝步愿蛛于淀汰儿碎厚肚曼稻脐授戌梨溢帚伪幕烽酿域叉吞用窜仟免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 误差（error） 待测物的测定值与客观存在的真值之间的差异。误差包括系统误差和随机误差。 系统误差是实验过程中产生的误差，它的值恒定不变或遵循一定的变化规律，通常是由仪器、方法以及操作人员等因素引起。 随机误差则是一类不恒定的，随机变化的误差，主要是由实验人员的操作等随机因素所致，该误差的出现难以完全避免和控制。 敦吮祷吓葵磺坐癌爵贯录菱眺衣姚傻厄虐每鄂撰瞒寝舞领暗况审洱鲁廊爬免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 重复性条件（repeatability conditions）　 在短的间隔时间内,在同一实验室对相同的测定项目使用同一仪器设备，由相同的操作者获得相互独立的测定结果的条件。 批（run） 在相同条件下所获得的一组测定。 溅韩榴牵屠搪研处丢豫鼻懈惯把寅抡乾怯擂甲羹忙负鞭移本奈击埂谊舀蛾免疫学检验质量控制免疫学检验质量控制 正态分布(gaussian distribution) 又称高斯分布，指当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定，当测定数据足够多时，以横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中相应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布。 正态分布的基本统计学含义 可用均数（ ）、标准差（s）和概率来说明，均数是位于曲线的正中线所对应的值。 耶武宰市侠绚臻秉嚷赏辕勃堰计嫌同砚乏目突陀